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新冠肺炎|國家藥監局2021年批準注冊醫療器械1710個，比2020年增長8.8%

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1月17日，據國家藥品監督管理局官網消息：2021年12月，國家藥品監督管理局共批準注冊醫療器械產品211個，為本年度最多。其中，境內第三類醫療器械產品136個，進口第三類醫療器械產品43個，進口第二類醫療器械產品29個，港澳臺醫療器械產品3個。
此次公布的目錄中包含兩款與新冠肺炎病毒檢測有關的產品，分別是圣湘生物科技股份有限公司的新型冠狀病毒2019-nCoV、甲型流感病毒、乙型流感病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）以及廣州微遠醫療器械有限公司的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸分析軟件。
此批211個醫療器械產品中，僅檢測試劑類就有25個，圣湘生物科技股份有限公司的人乳頭瘤病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）也在列。
【 新冠肺炎|國家藥監局2021年批準注冊醫療器械1710個，比2020年增長8.8%】人民日報健康客戶端梳理國家藥瓶監督管理局公告通告，2021年國家藥監局共批準注冊醫療器械產品1710個，比2020年的1572個，增加138個，增幅達8.8%。（李欣）
新冠肺炎|國家藥監局2021年批準注冊醫療器械1710個，比2020年增長8.8%
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