項目|凝心聚力抓項目|榮昌生物:撬動煙臺生物醫藥產業高質量發展

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1月17日上午,煙臺市“凝心聚力抓項目”報道組走進位于煙臺開發區的榮昌生物醫藥園內,實地探訪榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司新藥研發和產業化項目推進情況,感受兩款世界級創新藥誕生地撬動煙臺生物醫藥產業發展的雄厚實力。
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“項目包括質檢大樓、抗體原液樓、抗體制劑樓、ADC樓、動力中心、立體倉庫及配套工程等單體建筑?!睒s昌生物制藥(煙臺)股份有限公司副總裁李壯林介紹說,該項目3期工程質檢大樓主體已經封頂,抗體原液樓、抗體制劑樓、ADC樓等多個單體正在同步建設。
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一路之隔的4期工程已經于1月10日開始試生產,“4期工程主要生產創新藥的原液?!崩顗蚜纸榻B說。
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一款新藥從研發到上市再到產業化,要經歷漫長的時間。榮昌生物在潛心研發的同時,也同步推進生物新藥研發成果產業化落地,于2020年2月份正式啟動新藥研發和產業化項目的建設?!斑@將是一個符合國際藥品生產質量管理規范的生產基地?!崩顗蚜纸榻B,整個項目將于2023年全部建成啟用,用于泰它西普、維迪西妥單抗等創新藥的生產、銷售及產業化。
隨著泰它西普和維迪西妥單抗成功挺進新版國家醫保藥品目錄,他們將有著廣闊的市場前景,新藥研發和產業化項目的試生產和即將投用,將為更多患者帶去福音。
采訪人員了解到,目前,榮昌生物公司產品管線中處于研發和商業化階段的創新藥物多達幾十個,其中全球首個雙靶點治療系統性紅斑狼瘡生物新藥泰它西普、中國首個國產ADC新藥維迪西妥單抗(用于治療晚期胃癌)分別于2021年3月和6月獲得國家藥監局批準在國內上市銷售,另有7個新藥的20多個臨床試驗正在開展中。這是榮昌生物十年磨一劍潛心創新藥研發的最好回報。
“榮昌生物已經具備持續性的新藥項目輸出能力,今后將繼續努力,確保每年有數個新藥申報臨床試驗?!睒s昌生物首席執行官房健民說,榮昌生物已經建成了一支由30余名專家人才領銜的近千人的新藥研發注冊隊伍,依托自主創建的抗體和融合蛋白平臺、抗體藥物偶聯物平臺和雙功能抗體平臺三大專業技術平臺,已形成一體化、端到端的系統性藥物開發能力。
支持企業創新,煙臺開發區也在努力。該區先后出臺加快創新型開發區建設意見、加快發展先進制造業意見等,同步釋放自貿區制度優勢,推出15條稅收支持政策、28項海關便利化措施,用于高端人才引進和培養、新藥和醫療器械的研發及產業化、創新平臺建設、知識產權扶持等。
為護航新藥研發和產業化項目建設,煙臺開發區針對項目建設面臨的工期緊、建筑材料供給不給力等問題,多方協調,把建筑公司開工的時間提前,解決了水泥、鋼材等建筑材料緊缺的難題。同時,開通綠色通道,在最短時間內幫助企業辦理了復工復產審批單、施工許可證等,保證了項目的按時開工建設。
鼓勵創新與研發,在去年舉行的2021醫藥創新與發展國際會議上,煙臺市委、市政府向榮昌生物發放6000萬元創新發展扶持資金,也成為當天發放的最大一筆扶持資金。
去年7月份,煙臺開始實施鏈長制,全力推動創新鏈、產業鏈融合發展。作為煙臺生物醫藥產業的骨干企業,榮昌生物新藥研發和產業化項目的投用也將撬動煙臺生物醫藥產業的高質量發展,“項目的投用將吸引更多產業鏈上下游企業在煙臺布局,同時,還將以研發引領更多企業專注于新藥的研發,助力煙臺生物醫藥產業集群式發展。”李壯林表示。