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品規|魯抗醫藥注射用青霉素鈉首家“過評”

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新京報訊（采訪人員 王卡拉）1月18日，魯抗醫藥發布公告，公司的注射用青霉素鈉四個品規均通過仿制藥質量和療效一致性評價，魯抗醫藥成為該品種首家“過評”企業。
青霉素適用于敏感細菌所致的各種感染，如膿腫、菌血癥、肺炎和心內膜炎等。青霉素能殺滅各種病菌，卻對人體的毒性很小，因此是迄今為止在臨床上應用最為廣泛的抗生素。
藥智網數據庫顯示，全國現有注射用青霉素鈉批文113個，生產廠家23家。據中國化學制藥工業協會數據顯示，2020年青霉素鈉國內銷售額約為5.7億元，2021年前三季度銷售額約3.9億元。
魯抗醫藥2021年前三季度該產品的銷售額約為1.37億元，此次過評的注射用青霉素鈉包括了0.48g（80萬單位）、0.96g（160萬單位）、2.4g（400萬單位）、4.8g（800萬單位）四個品規。自開展一致性評價以來，魯抗醫藥針對該品種投入的研發費用約654.26萬元。魯抗醫藥表示，該品種首家過評，將有利于公司擴大其市場份額。
【 品規|魯抗醫藥注射用青霉素鈉首家“過評”】校對 李銘