視網膜|奧賽康自研新藥獲批臨床試驗 用于年齡相關性黃斑變性

新京報訊(采訪人員 王卡拉)1月18日,奧賽康發布公告,全資子公司蘇州奧賽康自主研發的創新藥ASKG712注射液獲國家藥監局批準開展臨床實驗,適應癥為新生血管性年齡相關性黃斑變性。
年齡相關性黃斑變性(AMD)是一種累及黃斑區視網膜的中心視力進行性減退的疾病,該疾病會導致患者視力不可逆下降,是50歲以上成年人中主要的致盲眼病之一。數據顯示,我國AMD患者約有2140萬,隨著人口老齡化日益嚴重,發病率也將逐年攀升。目前的標準治療藥物均為單靶點抗VEGF藥物,需要每個月進行玻璃體腔注射,患者依從性差,治療經濟負擔大。
ASKG712是蘇州奧賽康自主研發的、同時靶向VEGF與ANG2的雙特異性抗體,在阻斷VEGF/VEGFR信號通路,控制新生血管形成的同時,可有效抑制ANG-2信號,以改善血管穩定性和減輕視網膜炎癥。
目前全球尚無同靶點雙特異性抗體上市,全球首家為羅氏開發的Faricimab,于2021年宣布其四項三期臨床均達到主要重點,療效顯著,約一半的患者可達到每四個月給藥一次。ASKG712臨床前結果顯示,其安全性良好,且對VEGF和ANG2均有更強的結合活性,有望臨床上達到更好療效,減少玻璃體注射給藥次數。
視網膜|奧賽康自研新藥獲批臨床試驗 用于年齡相關性黃斑變性】校對 柳寶慶