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首個國產新冠特效藥獲批上市

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首個國產新冠特效藥獲批上市

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關于國產新冠特效藥的消息很多朋友都在關注，而據最新消息，首個國產新冠特效藥獲批上市了！據悉，由清華大學醫學院、清華大學全球健康與傳染病研究中心與艾滋病綜合研究中心主任張林琦教授領銜研發的新冠單克隆中和抗體安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法（此前稱BRII-196/BRII-198聯合療法）獲得中國藥品監督管理局（NMPA）的應急批準上市 。
12月8日，國家藥監局官網發布消息 ， 應急批準騰盛華創醫藥技術（北京）有限公司（簡稱“騰盛華創”）新冠病毒中和抗體聯合治療藥物安巴韋單抗注射液（BRII-196）及羅米司韋單抗注射液（BRII-198）注冊申請，批準上述兩個藥品聯合用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型（包括住院或死亡）高風險因素的成人和青少年（12—17歲，體重≥40kg）新型冠狀病毒感染（COVID-19）患者 。其中，青少年（12—17歲，體重≥40kg）適應證人群為附條件批準 。
【首個國產新冠特效藥獲批上市】國家藥監局稱，該藥是國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批 。是我國首家獲批的自主知識產權新冠病毒中和抗體聯合治療藥物 。
此獲批標志著中國擁有了首個全自主研發并經過嚴格隨機、雙盲、安慰劑對照研究證明有效的抗新冠病毒特效藥 。
從行業來看 ， 此次獲批的聯合療法也是中國首個獲批的新冠中和抗體聯合療法 。