嗎替麥考酚酯治療狼瘡腎炎，療效如何？| 研究速遞
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本研究在增生性狼瘡腎炎患者中 ， 在聯用糖皮質激素的前提下 ， 對比MMF與IV-CYC在誘導治療中的療效和安全性 。
研究顯示 ， MMF與IV-CYC誘導腎臟緩解的療效相當 。 并且 ， MMF相較于IV-CYC耐受性和安全性更好 。
基于此認為 ， MMF治療增生性LN或更具優勢 。 此外 ， 研究者建議MMF誘導治療后應注意減量 。
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狼瘡腎炎是我國最常見的繼發性免疫性腎小球疾病 ， 同時也是導致系統性紅斑狼瘡（SLE）患者死亡的重要原因 ， 因此需要規范評估 ， 并進行及時有效的治療 。 《中國狼瘡腎炎診斷和治療指南》中 ， 對于增生性LN ， 推薦嗎替麥考酚酯（MMF）、靜脈注射環磷酰胺（IV-CYC）或多靶點方案作為初始誘導治療 。 然而MMF與IV-CYC的優劣 ， 有待更多研究探討 。
在這一背景下 ， 日本學者開展了一項回顧性、觀察性研究 ， 比較大劑量MMF與IV-CYC在誘導治療LN中的療效和安全性 。 研究結果近日發布于期刊ModRheumatol 。
研究方法
研究納入2015年7月至2020年6月就診于日本職業與環境衛生大學 ， 并進行誘導治療的增生性LN患者：MMF+糖皮質激素（0.5-1.0mg/kg潑尼松或等效激素）治療者35名、IV-CYC+糖皮質激素治療者25名 。 糖皮質激素起始劑量0.5-1.0mg/kg ， 后逐漸減量；MMF起始劑量為2g/d ， 若無不良反應再增量到3g/d；IV-CYC劑量為15mg/kg ， 每2周給藥6次 。
主要終點是治療6個月后的實現部分緩解（尿蛋白/肌酐比[UPCR]改善≥50%和血清肌酐惡化≤10%）或完全緩解（肌酐改善到0.5g/g和血清肌酐惡化≤10%）的患者比例 ， 次要終點為藥物留存率和不良事件發生情況 。
研究結果
兩組患者在年齡、性別、病程、腎臟組織學類型、SLE疾病活動度度、尿蛋白/肌酐比等方面均無統計學意義 。
1.兩種治療的療效相當
【嗎替麥考酚酯治療狼瘡腎炎，療效如何？| 研究速遞】研究中 ， 實現腎臟部分或完全緩解的患者比例：MMF組為71.4%（25/35）、IV-CYC組為60%（15/25） ， 兩組之間無顯著差異（圖1） 。
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圖1兩治療組的腎臟緩解率
2.MMF治療的耐受性與安全性或優于IV-CYC
治療6個月中 ， MMF組的患者留存率為74%（26/35） ， IV-CYC組完成6個療程治療的患者占48%（12/25） 。 MMF組的藥物留存率顯著高于IV-CYC組（p=0.048） 。
觀察期間 ， MMF組35例患者中有23例發生不良事件 。 IV-CYC組25例患者中有16例發生不良事件 。 MMF組和IV-CYC組分別有8例和14例患者出現3級及以上嚴重不良反應 ， 兩組嚴重不良反應（≥3級）的發生率存在顯著差異（p=0.014） 。
研究結論
在日本增生性LN患者中 ， MMF治療增生性LN的療效或與IV-CYC相當 。 同時 ， 與IV-CYC相比 ， MMF治療中≥3級的不良事件較少 ， 并且藥物留存率較高 ， 這提示MMF或具有較高的耐受性和安全性 。
此外 ， 研究者表示 ， 雖然本研究表明3gMMF誘導治療具有較高的耐受性 ， 但藥物長期安全性尚未得到證實 。 因此建議在誘導緩解后減少MMF劑量 。
參考文獻：OhkuboN,IwataS,NakanoK,etal.EfficacyandSafetyofHigh-DoseofMycophenolateMofetilComparedWithCyclophosphamidePulseTherapyasInductionTherapyinJapanesePatientswithProliferativeLupusNephritis[J].ModRheumatol.2021Dec16:roab113.doi:10.1093/mr/roab113.