處方藥|蒲地藍消炎片、紅花逍遙片轉為非處方藥

(健康時報采訪人員 高瑞瑞)蒲地藍消炎片、紅花逍遙片轉為非處方藥了!健康時報采訪人員檢索發現,1月25日國家藥監局發布公告,蒲地藍消炎片(0.24克/片)、紅花逍遙片(0.39克/片)由處方藥轉換為非處方藥。品種名單及非處方藥說明書范本一并發布。
處方藥|蒲地藍消炎片、紅花逍遙片轉為非處方藥
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公告內容顯示:根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監督管理局令第10號)的規定,經國家藥品監督管理局組織論證和審定,蒲地藍消炎片、紅花逍遙片由處方藥轉換為非處方藥。請相關藥品上市許可持有人在2022年4月19日前,依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定就修訂說明書事宜向省級藥品監督管理部門備案,并將說明書修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。
處方藥|蒲地藍消炎片、紅花逍遙片轉為非處方藥】據了解,蒲地藍消炎片的主要作用是抗發炎和消腫,適用于癤腫、咽炎、扁桃腺炎、腮腺炎和淋巴炎等疾病。在兒科臨床和家庭用藥中,蒲地藍主要用于清熱消炎、呼吸道感染等。據《IQVIA中國零售藥店統計報告》顯示,2017年,蒲地藍消炎片銷量排到處方藥銷售的第三名,僅次于萬艾可和立普妥。而在零售端,蒲地藍消炎片也是極受歡迎的。
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另外,紅花逍遙片,舒肝、理氣、活血。用于肝氣不舒,胸脅脹痛,頭暈目眩,食欲減退,月經不調,乳房脹痛或伴見顏面黃褐斑。采訪人員查詢國家藥監局數據顯示,紅花逍遙片只有3個批文,分別屬于江西普正制藥、吉林吉春制藥、浙江康德藥業。而此次處方藥轉非處方藥的品規為0.39克/片,涉及的企業只有江西普正制藥的紅花逍遙片。
有業內人士分析稱,獨家品種轉OTC可能迎來利好。由處方藥變為OTC之后,由于患者不需要醫生處方就能購買,線下藥店和線上的電商均能銷售,渠道將大大擴寬。再加上部分產品的清熱解毒、消炎等功效也是社會零售藥店銷售的第一大治療領域的品類,其中一些獨家品種或將迎來放量增長。
公告內容表示,非處方藥說明書范本規定內容之外的說明書其他內容按原批準證明文件執行。藥品標簽涉及相關內容的,應當一并修訂。自補充申請備案之日起生產的藥品,不得繼續使用原藥品說明書。