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又一款口服抗新冠病毒候選新藥研發(fā)生產(chǎn)開啟
文/福布斯中國
君實生物（1877.HK ， 688180.SH）27日宣布，公司與蘇州旺山旺水生物醫(yī)藥有限公司（旺山旺水）達成合作，共同承擔靶向3CL蛋白酶的可口服抗新冠病毒候選新藥VV993在全球除烏茲別克斯坦、吉爾吉斯斯坦、哈薩克斯坦、土庫曼斯坦、塔吉克斯坦（中亞五國）外的國家或地區(qū)范圍內(nèi)的研究、生產(chǎn)及商業(yè)化運作。
這是君實生物的又一款口服抗新冠病毒候選新藥。目前，公司已形成由多款抗新冠病毒中和抗體藥物與小分子口服藥物組成的研發(fā)管線。
在中和抗體藥物領(lǐng)域，首款商業(yè)化產(chǎn)品埃特司韋單抗（項目代號：JS016）是中國最早加入全球抗疫的中和抗體藥物，由君實生物與中國科學院微生物研究所共同開發(fā) 。截至目前，埃特司韋單抗與公司海外合作伙伴禮來制藥的另一款抗體藥物組成的雙抗體療法已在超過15個國家和地區(qū)獲得使用授權(quán) 。此外，公司的第二款中和抗體藥物JS026的臨床試驗申請已于2021年11月獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，用于新冠肺炎的預防和治療。
在小分子口服藥物領(lǐng)域，首款口服核苷類抗新冠病毒藥物VV116目前正在開展全球多中心臨床研究，其中3項在中國開展的I期研究已于近日完成，初步結(jié)果顯示臨床安全性良好，針對輕中度COVID-19患者的國際多中心II/III期臨床試驗正在進行中。
據(jù)了解，上海藥物所和武漢病毒所的科研人員在前期一系列研究與優(yōu)化基礎(chǔ)上，得到化學結(jié)構(gòu)上區(qū)別于在研同類候選藥物的新型有機小分子化合物VV993 ，能夠以新的結(jié)合模式抑制3CL蛋白酶。在新冠病毒感染的細胞模型實驗中， VV993可以有效抑制新冠病毒復制。在新冠病毒感染的小鼠模型中， VV993不僅可以有效降低病毒復制，還能顯著改善由新冠病毒感染造成的肺部病理改變。其它成藥性方面， VV993安全性較好，目前沒有發(fā)現(xiàn)心臟毒性和神經(jīng)毒性作用。綜合目前研究結(jié)果顯示， VV993是安全、可口服、動物模型上有效的抗新冠病毒候選化合物，具有重要的開發(fā)價值。
君實的口服抗新冠病毒藥物VV116和VV993是針對病毒生命周期的不同關(guān)鍵且保守靶點而開發(fā)的藥物或候選藥物。還具有“聯(lián)合用藥抗病毒，相得益彰好療效”的發(fā)展前景。
【生物|又一款口服抗新冠病毒候選新藥研發(fā)生產(chǎn)開啟】君實生物將與合作伙伴旺山旺水攜手共進，快速推進VV993至臨床階段，以期盡快解決未被滿足的臨床需求，為抗疫貢獻更多來自中國的創(chuàng)新元素。

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