疫苗|“上海造”新冠疫苗今量產上市:進行首批接種,年產能2億劑

“上海造”新冠疫苗來了 。
1月27日下午 , 由上海上藥康希諾生物制藥有限公司(以下簡稱“上藥康希諾”)生產的新冠疫苗克威莎正式量產上市 , 公司代表及市民進行首批接種 。 這標志著 , 上海第一個新冠疫苗生產基地生產的疫苗正式投入使用 。
疫苗|“上海造”新冠疫苗今量產上市:進行首批接種,年產能2億劑
文章圖片

此次在上海量產上市的新冠疫苗名為“克威莎” , 由中國工程院院士、軍科院研究員陳薇團隊與康希諾生物共同開發 , 屬于重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體) , 于2021年2月25日在國內獲批附條件上市 , 是迄今為止國內獲準使用的7款新冠疫苗中唯一一款單針新冠疫苗 。
“上海造”新冠疫苗正式量產上市后 , 有望極大提升上海新冠疫苗接種的本地化可持續供應能力 , 為上海打造生物醫藥高地、構筑應對重大傳染病疫苗的大規模生產基地奠定堅實基礎 。
或受上述消息影響 , 截至發稿 , 康希諾生物(688185)A股上漲超7% , 市值超328億元 。
上海速度打造疫苗超級工廠:“當年創立、當年建成、當年投產”
2021年初 , 上海醫藥與康希諾生物、上海生物醫藥產業股權投資基金簽署合資協議 , 成立上藥康希諾 , 開展重組新型冠狀病毒疫苗的生產合作 。
澎湃新聞采訪人員了解到 , 上藥康希諾在上海打造的這座“疫苗超級工廠” , 占地面積50畝 , 建筑面積約5萬平方米 , 可實現2億劑新冠疫苗的年產能 , 是上海第一個新冠疫苗生產基地 。
尤為值得一提的是 , 上藥康希諾疫苗工廠建設展現出的上海速度 。
在過去一年里 , 從開工建設到取得生產許可證 , 上藥康希諾用3個多月時間建成了一座符合GMP標準的年產1億劑的新冠疫苗灌裝車間 , 用6個多月時間建成了一座從原液到灌裝、年產能2億劑的新冠疫苗工廠 , 一座“疫苗超級工廠”初步建成 。 截止目前 , 制劑2號線已通過檢查 , 符合藥品生產質量管理規范(GMP)要求 , 并于去年12月1日獲得藥品補充申請批件 , 成為上海首家獲批生產新冠疫苗的企業 , 用不到十個月的時間 , 實現了“當年創立、當年建成、當年投產” 。
數字化、智能化、自動化 , “疫苗超級工廠”有多牛?
疫苗的生產周期長 , 技術含量高 , 監管要求嚴格 , 新冠疫苗的生產制造尤其如此 。 上海醫藥結合已有腺病毒載體藥物生產技術平臺優勢 , 應用成熟的病毒載體藥物生產、質量管理經驗 , 推動“上海產”新冠疫苗問世 。
采訪人員了解到 , 上藥康希諾疫苗生產線充分利用了智能制造先進技術 , 通過射頻識別等信息傳感設備與互聯網連接起來 , 實現疫苗生產過程中的流程自動化、條件控制智能化 , 采用在線自動清洗、滅菌設備 , 并通過自動灌裝生產線實現在線稱量 , 以實現核心生產區少人操作 。
同時 , 通過自動燈檢提高檢測效率和精準度 , 只有完全符合標準疫苗才能逃過燈檢的“火眼金睛” , 包裝后的成品以最快速度自動輸送至二層倉庫 , 縮短產品暴露在常溫的時間 。 在整個過程中 , 每一支疫苗都有“獨一無二”的專屬電子監管碼 , 依托全過程信息化可追溯系統 , 就可以一目了然地看到疫苗的來處和去向 。
上藥康希諾聯手:“效果更佳”
上藥康希諾是上海醫藥(601607)聯手康希諾生物(688185)聯手打造的疫苗制造實體 。
根據上海醫藥2021年12月15日的公告 , 當年5月 , 上藥通過旗下子公司參與上藥康希諾增資 。 增資后 , 公司對上藥康希諾的持股占比增至 48.958% , 但對其不實施并表控制 。