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技術|上藥康希諾單針新冠疫苗量產上市，“疫苗超級工廠” 落成

時間自動化寶山區生產的上藥康希諾上市上海新冠技術疫苗樓建設

國內獲準使用的7款新冠疫苗中唯一一款單針新冠疫苗“克威莎?”在上海量產上市 。
技術|上藥康希諾單針新冠疫苗量產上市，“疫苗超級工廠” 落成
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本文圖均為寶山區供
1月27日 ， 由上海上藥康希諾生物制藥有限公司（以下簡稱“上藥康希諾”）生產的新冠疫苗量產上市儀式在上海市寶山區順利進行 。 本次活動由上海市政府副秘書長陳鳴波 ， 寶山區委副書記、區長高奕奕出席活動并致辭 ， 上實集團總裁、上海醫藥董事長周軍宣布上藥康希諾寶山工廠新冠疫苗量產上市 。
“上海造”新冠疫苗上市后 ， 預期將極大提升上海新冠疫苗接種的本地化可持續供應能力 。 澎湃新聞采訪人員了解到 ， 此次在上海量產上市的新冠疫苗名為“克威莎?” ， 是迄今為止國內獲準使用的7款新冠疫苗中唯一一款單針新冠疫苗 ， 于2021年2月25日在國內獲批附條件上市 ， 因1劑有效、14天快速形成保護的特點 ， 能夠更快實現大規模接種 ， 對于行動不便和工作繁忙的居民而言更為便捷 。
上藥康希諾打造占地面積50畝 ， 建筑面積約5萬平方米的“疫苗超級工廠” ， 運用BMS、EMS等數字化、智能化、自動化系統 ， 可實現2億劑新冠疫苗的年產能 ， 為構筑應對重大傳染病疫苗的大規模生產基地奠定基礎 。
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6個多月建成疫苗工廠 ， 開創疫苗生產“上海速度”
疫苗的生產周期長 ， 技術含量高 ， 監管要求嚴格 ， 特別是針對新冠病毒疫苗的生產制造 ， 一方面 ， 從生產到流通的每個環節、各個步驟都有著極為復雜的管控標準；另一方面 ， 面對疫情防控形勢 ， 要在嚴格按照行業標準的前提下 ， 用極短時間打造一個“疫苗超級工廠” ， 更是難上加難 。
對此 ， 上海醫藥集團成立疫苗重大項目組 ， 同步啟動4幢生產樓建設、1幢綜合樓裝修及配套公用工程設施改造 ， 并快速推進設施設備采購、安裝調試及技術驗證等工作 。
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從開工建設到取得生產許可證 ， 上藥康希諾用3個多月時間建成了一座符合GMP標準的年產1億劑的新冠疫苗灌裝車間 ， 用6個多月時間建成了一座從原液到灌裝、年產能2億劑的新冠疫苗工廠 ， 一座“疫苗超級工廠”初步建成 。
截至目前 ， 制劑2號線已通過檢查 ， 符合藥品生產質量管理規范（GMP）要求 ， 并于2021年12月1日獲得藥品補充申請批件 ， 成為上海首家獲批生產新冠疫苗的企業 ， 以“上海實力”與“上藥擔當”為引擎 ， 用不到十個月的時間 ， 實現了“當年創立、當年建成、當年投產”的“上海速度” 。
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打造數字化、智能化、自動化的疫苗生產線
走進上藥康希諾的疫苗生產線可以看到 ， 在不停運轉的履帶之上 ， 機械手臂上下飛舞 ， 清洗、軋蓋、燈檢、包裝各區域環環相扣 。
生產線上還利用智能制造先進技術 ， 通過射頻識別等信息傳感設備與互聯網連接起來 ， 實現疫苗生產過程中的流程自動化、條件控制智能化 ， 采用在線自動清洗、滅菌設備 ， 并通過自動灌裝生產線實現在線稱量 ， 以實現核心生產區少人操作 。
同時 ， 通過自動燈檢提高檢測效率和精準度 ， 只有完全符合標準疫苗才能逃過燈檢的“火眼金睛” ， 包裝后的成品以最快速度自動輸送至二層倉庫 ， 縮短產品暴露在常溫的時間 。