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市場|天宇股份利伐沙班原料藥獲CEP證書

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新京報訊（采訪人員 張秀蘭）1月27日 ， 天宇股份對外公告 ， 收到歐洲藥品質量管理局（以下簡稱EDQM）簽發的關于利伐沙班原料藥的歐洲藥典適用性認證證書（CEP證書） 。
利伐沙班屬于抗凝血藥物 ， 用于髖關節或膝關節置換手術成年患者 ， 以預防靜脈血栓形成（VTE）；或用于治療成人深靜脈血栓形成（DVT） ， 降低急性 DVT后DVT復發和肺栓塞（PE）的風險；或用于非瓣膜性房顫成年患者 ， 以降低卒中和全身性栓塞的風險 。
早在2020年10月 ， 天宇股份向EDQM遞交了利伐沙班原料藥的藥品注冊申請并獲得CEP證書 。 截至目前 ， 公司在利伐沙班片研發項目上已投入研發費用約456萬元 。
【市場|天宇股份利伐沙班原料藥獲CEP證書】天宇股份專注于化學原料藥及中間體行業 ， 產品銷往歐盟、印度、韓國、日本、美國等國家和地區 ， 客戶包括梯瓦、諾華等國際制藥巨頭 ， 是全球沙坦類藥物原料藥及中間體的重要供應商 ， 在天宇股份看來 ， 獲得CEP證書標志著該原料藥可以在歐洲市場及承認CEP證書的其他規范市場進行銷售 ， 為公司進一步拓展國際市場帶來積極影響 。
校對 盧茜