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趕超美國，中國CAR-T細胞療法飛速發展，瞄準淋巴瘤、實體瘤，迎來井噴時代！

健康知識養生常識

對于癌癥的治療和攻克 ， 我國的醫學家們從未停止過研究創新的腳步 ， 從最初的化療藥 ， 再到現如今的靶向、免疫治療 ， 我們距離治愈癌癥的目標也越來越近 。 而近期內最火的癌癥療法 ， 當屬于免疫療法中的嵌合抗原受體T細胞（CAR-T） 。
根據ClinicalTrials.gov提供的數據 ， 截止到2022年4月 ， 將近有1800項細胞臨床試驗正在進行 ， 相比去年增長33%；其中針對實體瘤的臨床試驗占比為43% ， 相比去年增幅為44% ， 可謂是達到歷史新高 ， 超過血液腫瘤的漲幅（相比去年增長25%） ， 這與CAR-T療法迅速崛起相關！
在國際知名刊物《柳葉刀-血液病學》上近期刊登了一篇關于CAR-T細胞療法的開發和臨床應用的十年歷程 。 其中闡述道 ， 截至2021年11月15日 ， 中國已有714項CAR-T細胞療法的臨床研究注冊 ， 其中ClinicalTrials.gov510項、中國臨床試驗登記研究204項 。
趕超美國，中國CAR-T細胞療法飛速發展，瞄準淋巴瘤、實體瘤，迎來井噴時代！
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中國CAR-T細胞療法的IND數量不斷增加 ， 已有32家公司的73個CAR-T細胞產品提交IND申請 ， 36個獲得默示許可進入臨床試驗 ， 其中急性淋巴細胞白血病和非霍奇金淋巴瘤是最常見適應癥之一 。
其中 ， 國內研發的傳奇生物的西達基奧侖賽、斯丹賽生物的GCC19CART、科濟藥業的Claudin18.2CAR-T都達到全球領先水平 。 此外 ， 還有多公司在布局新一代CAR-T以及異體CAR-T技術 ， 初步數據優異 ， 有望獲得全球市場 。
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血液腫瘤治療界的“抗癌利器”——CAR-T療法
【趕超美國，中國CAR-T細胞療法飛速發展，瞄準淋巴瘤、實體瘤，迎來井噴時代！】隨著2021年阿基侖賽注射液、瑞基奧侖賽注射液先后在中國獲批上市 ， 2022年西達基奧侖賽獲美國FDA批準上市 ， CAR-T療法已然進入井噴期 。
作為一種“活的”藥物 ， CAR-T療法與傳統藥物有著很大的區別 。 它是一種治療腫瘤的新型精準靶向療法 。 通過基因工程技術將T細胞激活 ， 并裝上定位導航裝置CAR（腫瘤嵌合抗原受體） ， 將T細胞這個普通“戰士”改造成“超級戰士” ， 即CAR-T細胞 ， 專門識別體內腫瘤細胞 ， 并高效殺滅腫瘤細胞 ， 從而達到治療惡性腫瘤的目的 。 與傳統的化療和造血干細胞移植相比 ， 它對腫瘤細胞的殺傷更為精準 ， 在提高療效的同時大幅減輕了毒副作用 。
目前 ， CAR-T在急性粒細胞性白血病、慢性粒細胞性白血病、非霍奇金淋巴瘤、多發性骨髓瘤中取得了顯著的療效 。
非霍奇金淋巴瘤
2022年8月31日 ， 國際頂級期刊《Nature》發表了一項來自我國團隊的重磅科研成果 ， 該研究首次報道了全新一代非病毒定點整合CAR-T技術的開發及其治療復發/難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤的臨床試驗效果 。
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研究者們納入8例此前未經CAR-T治療的復發/難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤作為研究對象 。 患者首先經環磷酰胺和氟達拉濱聯合化療 ， 然后輸注一次PD1-19bbzCAR-T ， 劑量為0.56×106-2.35×106個細胞/kg 。 部分患者中觀察到輕度細胞因子釋放綜合征（CRS） ， 沒有觀察到免疫效應細胞相關神經毒性綜合征（ICANS） 。
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患者輸注后的治療反應和反應持續時間
在12個月的中位觀察期內 ， 8名患者有7名（87.5%）實現了完全緩解（CR） ， 1例為部分緩解 ， 最后一次隨訪時有5例患者仍有持久的反應 ， 生存期已超1年 。 首位患者無癌生存已超2年 ， 目前仍處于疾病完全緩解的狀態 。