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相繼通過備案！我國干細胞治療二型糖尿病持續發展( 二 )

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登記在Clinicaltrials.gov系統上 ， 編號為NCT01413035的一項國內臨床試驗 ， 評估了臍帶/胎盤間充質干細胞治療II型糖尿病的安全性和潛在效果 。 共有18名II型糖尿病患者參與 ， 均接受了3次臍帶間充質干細胞靜脈注射 。 試驗結果顯示 ， 臍帶間充質干細胞治療是安全的 ， 并且耐受性良好 ， 能有效緩解血糖 ， 增加II型糖尿病患者的C肽水平和調節性T細胞水平 。
國外開展的一項隨機、安慰劑對照、劑量遞增的安全性和耐受性試驗研究評估了成人同種異體骨髓來源間充質前體細胞（MPC）治療二型糖尿病的安全性、耐受性和可行性 。
該研究納入了61例血糖控制不佳的成年二型糖尿病患者 。 通過靜脈輸液給予細胞產品rexlemestrocel-L（一種間充質干細胞產品） ， 在12周研究期間沒有發生嚴重不良事件 ， 包括anti-HLA抗體或致敏 。 與安慰劑對照組相比 ， 間充質干細胞治療顯著降低HbA1c 。
相繼通過備案！我國干細胞治療二型糖尿病持續發展
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圖片來自文獻[4]
另一項研究[6]評價了胰內輸注自體干細胞聯合高壓氧治療在二型糖尿病患者代謝控制中的療效 。 該研究入組共納入23名患者（對照組10人 ， 干預組13人） 。 此后每三個月測量一次體重指數、空腹血糖、C肽和HbA1c、C肽/葡萄糖比(CPGR) ， 持續一年 。 在整個隨訪期間 ， 與對照組相比 ， 干預組的葡萄糖水平均顯著降低 ， C肽水平顯著增高 ， HbA1c顯著降低 ， 對胰島素的需求（每24小時平均單位）顯著降低 。
相繼通過備案！我國干細胞治療二型糖尿病持續發展
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圖片來自文獻[6]
近年來 ， 干細胞治療二型糖尿病的臨床推進明顯加速 ， 不斷證實了有效性和安全性 。 未來 ， 仍需進行更深入的基礎研究與更大規模的臨床試驗以建立干細胞標準化生產流程 ， 如干細胞治療的最佳細胞輸送途徑、給藥劑量、給藥間隔、給藥頻率、應用年齡節點等 ， 進一步推動這種療法的臨床應用 ， 最終讓更多的患者受益 。
參考文獻：
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