口服藥|日本考慮批準國產抗新冠口服藥上市

【新華社微特稿】日本首相岸田文雄7日說 , 政府將考慮有條件提前批準鹽野義制藥公司研制的抗新冠口服藥上市 。
岸田文雄當天在一場國會會議上說 , 如果臨床試驗證明這款口服藥安全且有效 , 政府將立即審批通過 。
總部位于大阪的鹽野義制藥公司說 , 這款名為“S-217622”的抗新冠口服藥目前正在進行中期階段的臨床試驗 。
鹽野義制藥公司社長手代木功稱 , 臨床試驗的結果“非常好” 。 在其二、三期臨床試驗中 , 與服用安慰劑的對照組相比 , 服用藥物的無癥狀和輕癥感染者4天后體內新冠病毒載量下降大約63%至80% 。 該公司稱 , 這款口服藥對變異新冠病毒奧密克戎毒株也有效 。
手代木功說 , 公司最早將于下周申請讓這款口服藥提前上市 。 鹽野義打算在目前進行的三期試驗中新增中等癥狀感染者為試驗對象 , 并在2月底開始全球范圍的臨床試驗 。
手代木功說 , 如果這款口服藥獲批上市 , 鹽野義有能力在3月底為100萬人供藥 , 并且計劃在4月開始的下一個財年大幅提升產量 , 為1000萬人供藥 。
【口服藥|日本考慮批準國產抗新冠口服藥上市】據路透社報道 , 美國輝瑞制藥公司和默克公司分別研發的抗新冠口服藥在臨床試驗中顯現有效性 , 目前在以色列等幾個國家獲批投入使用 。 (完)(王宏彬)
關鍵詞:鹽野義制藥公司(Shionogi)