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遠(yuǎn)大醫(yī)藥|國內(nèi)首款結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移治療藥物釔[90Y]微球注射液獲批( 二 )


SIR-Spheres?釔[90Y]微球注射液由遠(yuǎn)大醫(yī)藥集團(tuán)(00512.HK)聯(lián)營(yíng)公司Sirtex公司研發(fā)生產(chǎn)并面向全球進(jìn)行商業(yè)化 。 2020年11月23日 , 國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式受理了SIR-Spheres?釔[90Y]微球注射液在中國的上市申請(qǐng) 。 SIR-Spheres?釔[90Y]微球注射液也是美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)正式批準(zhǔn)的唯一一款針對(duì)結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移的放射性微球產(chǎn)品 , 已在全球超過50個(gè)國家和地區(qū)累計(jì)治療超過12萬人次 , 并經(jīng)被歐洲肝臟研究學(xué)會(huì)(EASL)、歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)(ESMO)、美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)(NCCN)和英國國家健康照護(hù)專業(yè)組織(NICE)等機(jī)構(gòu)發(fā)布的指南推薦為原發(fā)性肝癌及結(jié)直腸癌等肝轉(zhuǎn)移瘤的治療方法之一 。
SIR-Spheres?釔[90Y]微球注射液在中國正式獲批上市 , 意味著我國結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移患者迎來了希望 。 作為國際化創(chuàng)新型精準(zhǔn)介入內(nèi)放射治療藥物 , 釔[90Y]微球填補(bǔ)了我國結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移治療的空白 , 將為經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的不可切除的患者帶來轉(zhuǎn)化切除和治愈的希望 。
目前國內(nèi)多家醫(yī)院已經(jīng)具備釔[90Y]微球注射液使用條件或正在積極準(zhǔn)備 , 包括中國人民解放軍總醫(yī)院、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院、中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院、中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院等 。