1. 首頁 > 健康養生 > >

病毒|新冠檢測技術再升級，普世利華推出首個掌上新冠核酸即時檢測卡產品

冠核酸技術產品基層松陽洲普世利華普世靈敏度抗原樣本檢測核酸新冠病毒

日前 ， 香港新冠肺炎疫情形勢愈加嚴峻 。 針對疫情防控人力不足、檢測能力受限等難題 ， 香港特區政府決定推行“全民自我檢測計劃” ， 派發新冠病毒自我檢測裝置 ， 讓市民自行進行檢測 。 而對于需要確診的人群 ， 則前往檢測站 ， 應用實時熒光定量聚合酶鏈式反應（下文簡稱“qPCR”）檢測的方案完成確診 。
《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第八版)》明確表示:新型冠狀病毒核酸檢測陽性為確診的首要標準 。 核酸檢測的靈敏度和特異性遠較抗原檢測優異 ， 也可以在更早期檢出新冠患者 。 但目前常見的核酸檢測（如qPCR等）因為需要高值儀器設備 ， 操作流程繁瑣 ， 因此偏重“中心”的應用 ， 檢測集中在各大醫院、第三方檢測中心或實驗室 ， 儀器昂貴 ， 資源有限 ， 操作專業性要求高 ， 不利于在基層、現場檢測點等即時獲得檢測結果 。
抗原快速檢測雖然使用簡單、便捷 ， 但其檢測靈敏度顯著低于核酸檢測 ， 通常只能檢出強陽性樣本 ， 如果取樣中的所含病毒數量未達到一定的數量 ， 會有一定的假陰性概率 ， 其對于新冠患者的檢出時間也往往晚于核酸檢測 。
【病毒|新冠檢測技術再升級，普世利華推出首個掌上新冠核酸即時檢測卡產品】“隨著新冠病毒的快速擴散 ， 對新冠疫情的常態化監測需求增加 ， 研發出合適的核酸即時檢驗產品 ， 使其像抗原快速檢測產品一樣低成本及便利 ， 同時又保留qPCR檢測的精準性和靈敏度 ， 對于全社會實現更有效的疫情防控是很有意義的事情 。 ”廣州普世利華科技有限公司（以下簡稱“普世利華”）創始人松陽洲教授指出 。
普世利華是總部位于大灣區的基層及家用核酸即時檢測產品研發及生產商 。 日前已緊急調撥第一批數千套檢測包 ， 供香港醫院及醫生診所使用 。 資料顯示 ， 普世利華是科技抗疫的新生力量 ， 在中國首批推出體外檢測（下文簡稱“IVD”）產品化的小基層/家用場景核酸即時檢測產品 ， 普世利華針對新冠病毒研發的掌上新冠核酸即時檢測卡產品是首個可掌上手持的新冠即時檢測卡產品 ， 企業已經完成ISO13485質量體系認證以及產品的歐盟認證 ， 并已在全球多個地區實現銷售 。
病毒|新冠檢測技術再升級，普世利華推出首個掌上新冠核酸即時檢測卡產品
文章圖片

據了解 ， 普世利華研發的掌上新冠核酸即時檢測卡產品靈敏度、特異性、準確度均已穩定達到qPCR水平 。 該產品同樣可檢出非常少量的病毒 ， 可穩定檢出400 拷貝/每毫升濃度水平的病毒 ， 實際穩定檢測靈敏度達到200 拷貝/每毫升 。
普世利華掌上新冠核酸即時檢測卡解決了現有新冠即時檢測對于高值檢測儀器（單臺售價一般在十余萬至數十萬港元以上）依賴的問題 ， 可以達到基層現場檢測 ， 并立刻獲得核酸檢測結果的效果 。 從具體操作而言 ， 用戶取前鼻拭子樣本后 ， 只需將拭子放入裂解液和檢測卡中 ， 再將檢測卡插入掌上檢測儀中 ， 就可以一步檢測并直接獲得結果 。
在檢測效率方面 ， 普世利華掌上新冠核酸即時檢測卡對于新冠陽性樣本可快至15分鐘左右得到檢測結果 ， 陰性樣本35分鐘得到結果 ， 相比傳統送檢實驗室qPCR的等待時間（含提取通常為3-4小時 ， 不包括樣本轉運至實驗室時間）大幅縮短 。 從成本而言 ， 普世利華掌上新冠核酸即時檢測卡整體生產成本遠低于市場同類核酸即時檢測儀器產品 ， 且儀器可以重復使用 ， 單次檢測芯片價格接近抗原檢測 ， 適合在基層大規模鋪設 。
普世利華能實現高靈敏、低成本、使用便捷可靠產品的突破 ， 其背后離不開具有強大創新能力的團隊支撐和持之以恒的技術攻堅 。