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齊魯制藥|齊魯制藥集團用細節詮釋質量，做制藥行業“守門人”！

質量齊魯制藥細節詮釋醫藥行業

40年來,齊魯制藥從一個小廠逐漸成長為醫藥行業引領者,連續多年位列中國醫藥工業百強榜十強,在齊魯制藥不斷成長的背后,依靠的是對患者、對人民負責的態度。用初心守護人們健康,用匠心成就品牌,對齊魯制藥來說,產品質量是企業的生命線,也是對人們許下的承諾。
齊魯制藥是中國大型綜合性現代制藥企業,多年來一直堅持創新驅動戰略實現企業高質量發展,與國家發展同頻共振,在累計上市的上百種藥物中有49個藥物國內首家或獨家上市,7項榮獲國家科技進步二等獎,涵蓋人用藥、農藥、獸藥三大板塊。同時,96個產品也已通過一致性評價,其中40個為國內首家,雙雙領跑行業。
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亮眼產品數量的背后,是齊魯制藥極致質量管理文化的體現:企業的百萬分之一即是患者的百分之百。公司始終秉承國際先進的“質量源于設計”的理念進行質量控制和管理,即:一個藥品從項目立項到化合物篩選、晶型選擇,工藝設計階段、制劑處方設計階段,再到后端規模化生產的環境控制、產品在線檢驗等以及產品進入臨床后的儲運轉移、使用、處置等每一個環節,都要進行系統設計,選擇最優方案以確保產品質量。
齊魯制藥這種產品全生命周期質量管理的精準、求精文化,獲得了國內外權威機構廣泛認可:首批通過國家食品藥品監督管理局新版GMP認證企業之一、國內首家美國食品藥品監督管理局(FDA)無菌產品認證企業、國內首家歐洲藥品質量管理局(EDQM)無菌產品認證企業、國內首家英國藥品和健康產品管理局(MHRA)無菌產品認證企業……
除了執行高于國家標準的企業內標準,做到藥品的全生命周期質量管理外,齊魯制藥還擁有全球最優質、高端的硬件保障設施,以智能控制和大數據應用為核心,建設數字化、信息化工廠,從而實現智能制造。做最優質、最安全的藥品始終是齊魯制藥對所有人堅定的承諾。
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恪守質量與品質,為企業走穩高質量發展之路打牢地基。未來,齊魯制藥將繼續做好藥品全過程監管和質量提升工作,不斷提高公司滿足臨床需求能力,增強企業核心競爭力,向國際一流制藥企業闊步前行。
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