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張濤|醫藥集采三年變局：流程趨嚴密 砍價更合理 藥企變理性( 二 )

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實際操作中，王杰建議，新研發的新藥（快速讓老百姓得到實惠）、腫瘤類用藥、心腦血管類用藥可以提高采購量。張濤建議，慢性病、常見病用藥，如降壓藥、降糖藥、降脂藥、抗乙肝病毒藥等可以提高采購量；輔助治療藥物、有醫保限定報銷范圍尤其是適應癥比較窄的藥物、抗菌藥物可以適當降低采購量。
持續提速擴面
2月18日起，聯合采購辦公室將開展第七批國家組織藥品集中采購相關藥品信息填報工作。這意味著，第七批國家組織藥品集中采購正式拉開帷幕。此次集采的范圍，包括阿法替尼口服常釋劑型(20mg、30mg、40mg、50mg)等在內的58個品種、208個品規的藥品。
回溯過往的幾輪集采，從涉及的疾病來看，集采優先開展涉及人群較多、用量大、采購金額高的品種，但不放棄小群體用藥：最初主要采購高血壓、糖尿病、消化系統疾病等常見病及慢性病用藥，后來范圍擴大到包括惡性腫瘤在內的重大疾病用藥、罕見病用藥等領域。
從品種數量上看，每輪集采都逐步增加：2019年進行“4+7”試點城市集采時，采購對象只是25種藥品，而2020年的第二批、第三批國采的品種分別增加至32種、55種，2021年第四批、第五批國采以及胰島素專項采購（第六批國采）涉及的品種分別為45種、61種、16種。
那么醫藥集采何時才停止？資深醫藥行業分析師王君（化名）認為，醫藥集采遵循的原則是“應采盡采”，也就是你能想到的藥物都可能納入集采。集采降價的惠民政策必將貫徹到底，不會丟下任何小群體。對藥企來說，這場風暴誰都無法避免，只是先后之別。
醫藥行業研究員張飛（化名）對采訪人員表示，除少數壁壘較高、競爭格局較好的品種外，大部分仿制藥都將面臨大幅降價、以價換量并最終轉換為低毛利產品的集采過程。評價體系不完善的品種會推后集采，非過評化藥、生物藥、中成藥評價體系尚不完善，相關部門或將指導部分地區探索集采規則，為全國推廣積累成熟經驗。
既然大部分醫藥品種都將被納入集采，那接下來需要做的就是加速開展。提速擴面，是過去幾輪集采的總體特征，也是今年醫藥集采的關鍵詞。前六輪全國集采涉及的藥品合計達234種，而國家醫保局的最新要求是——力爭到今年年底，通過國家組織和省級聯盟采購，實現平均每個省份覆蓋350個以上的藥品品種。
胰島素專項采購的開展，將醫藥集采的范圍從化學藥品拓展到生物藥領域。2022年的集采將在化學藥、中成藥、生物藥這三大板塊中全方位開展。另外，已經成功實施的冠脈支架、人工關節集采以及即將開展的種植牙集采，也意味著高值醫用耗材品種集采也在提速擴面。2022年的高值醫用耗材集采還將聚焦骨科耗材、藥物球囊等品種。
規則不斷優化
過去三年多開展的六輪國采及數輪多省聯盟集采，幾乎每一次都對規則進行了優化。入圍企業數量、報價引導、采購周期等方面的規則設計都得到完善、改進。
入圍規則上，“4+7”集采時規定每個品種只有1家企業中標，擴圍后中標企業擴大至3家，實施到第五輪時，入圍企業數量最多已經可達10家。從源頭上杜絕了市場一家獨大可能帶來的質量下降風險，也保證了行業內多家藥企并存的合理競爭格局。
采購周期上，也從最初的12個月延長至2年，再更改為根據中選企業數量分組確定采購周期。最高采購周期可達3年，規則設計更趨合理。
規則優化最明顯且最令市場滿意的是中標價格漸趨合理化，打破了“唯低價論”的規定。起初的價格比拼、低價中選的規則導致不少藥企低于成本價申報，帶來了藥企倒閉、藥品斷供等隱患。