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張江創新藥迎來密集收獲期

張江創新藥迎來密集收獲期
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新民晚報訊（采訪人員 馬亞寧）乳腺癌為全球婦女高發的惡性腫瘤之一，針對ER陽性乳腺癌，最受關注的是CDK4/6抑制劑。近日，國家藥品監督管理局批準我國自主研發的1類新藥羥乙磺酸達爾西利片上市。達爾西利正是首個中國原研CDK4/6抑制劑。采訪人員從位于張江的恒瑞制藥最新獲悉，首個中國原研CDK4/6抑制劑正在加緊生產中，預計本月底國內藥房和三甲醫院就可以買到。
而這，只是2022年張江創新藥眾多好消息中的一個?；⒛晷麓旱氖讉€工作日，位于張江藥谷的創新生物制藥公司–德琪醫藥宣布，澳大利亞Bellberry人類研究倫理委員會已批準ATG-037用于治療局部晚期或轉移性實體瘤患者的I期臨床試驗；上周，禮來中國創新合作中心張江催化器在張江科學城ATLATL飛鏢加速器正式啟動，將更加推進從“0”到“1”的新藥研發進程……
新項目開工、新冠疫苗取得進展、原研藥創新藥陸續上市。2022年僅過去兩個多月，來自張江生物醫藥產業的喜事連連。據業內人士分析，政府長期堅持創新研發投入的定力與企業敢于堅守創新的動力，已經形成巨大的創新合力，張江創新藥將迎來成果密集收獲期。
特別是，伴隨疫苗相繼上市和新冠特效藥研發取得相關突破，人類應對新冠疫情進入了新的發展階段。在張江，以君實生物、斯微生物、復宏漢霖、和鉑醫藥為代表的新藥研發企業，正在快速跟進針對新冠病毒的藥物研發。2021年年初，斯微生物的新冠mRNA疫苗獲得國家藥監局簽發的臨床試驗批件；年底，斯微生物新冠疫苗正式落地老撾，成為第一個開展海外臨床研究的國產mRNA新冠疫苗?；?021年成人組臨床I期試驗展現出良好的安全性，2022年該疫苗將會迎來更大的進展。新冠治療領域，君實生物正在全力開發JS016、JS026兩種抗體療法以及口服核苷類抗新冠藥物VV116。近日，烏茲別克斯坦衛生部已批準VV116的緊急使用授權，這是全球第三個獲批的抗新冠病毒化學藥物。
【張江創新藥迎來密集收獲期】隨著《上海市生物醫藥產業發展“十四五”規劃》去年底正式發布，上海生物醫藥產業以張江為創新樞紐，將在創新藥、高端醫療器械、新冠疫苗的研發攻關和產業化上全面發力。據統計，國家新藥研發機構有1/3集聚張江，國家重大新藥創制項目有1/3布局張江，張江企業在全球開展的創新藥國際多中心臨床試驗項目超50個。到“十四五”末，張江將建成具有全球影響力的生物醫藥產業創新高地和世界級生物醫藥產業集群。