檢測|妖股九安醫療收監管函，新冠自測的風有多大？( 二 ) 九安醫療|股價|iHealth|核酸|密克

業績方面， 2020 年上半年，九安醫療營收 10.41 億元，凈利潤 3.15 億元，在 A 股 71 家披露財報的醫療器械企業中分別排名 21 和 24 ，處于中上游水平。 2021 年前三季度，九安醫療營收 7.9 億元，同比下降 50.8%；凈利潤 5013 萬元，同比下降 86.19% 。
截至目前，九安醫療 2021 年四季報和年報尚未發布。最新公告顯示，九安醫療子公司的 iHealth 試劑盒產品合同收入已接近 30 億元，或將為其 2022 年 1 季度的業績表現帶來有力支撐。
國內新冠自測難成主流
英國人體抗毒實驗結果顯示，部分患者在 PCR 檢驗能夠檢測出陽性之前就已經具有了排毒能力；而排隊刷核酸的過程本身也是一種暴露，為防止交叉感染，有人提出可由居民先在家自行檢測，結果出現陽性風險后再前往醫院進行進一步檢測。
今年 1 月，前文中的九安醫療曾向天津市疫情防控指揮部提交了《關于采用家庭自測盒實現奧密克戎新冠防疫 1+1 的建議》，提出采用 “核酸測試（診斷）+家庭自測（篩查）” 相結合的方案阻斷奧密克戎傳播，引起公眾對家庭自測試劑盒的關注。
據了解，新冠病毒與其他病毒的區別在于其獨特的 RNA基因組和病毒基因對應的蛋白，基于此也衍生出了核酸檢測與抗原檢測兩種病毒檢測法。
2021 年 4 月，國家衛健委發布的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案 (試行第八版)》明確了：新型冠狀病毒核酸檢測陽性為確診的首要標準。核酸檢測的靈敏度和特異性遠較抗原檢測優異，也可以在更早期檢出新冠患者。
但目前常見的核酸檢測需要高值儀器設備、操作流程繁瑣，檢測集中在各大醫院、第三方檢測中心或實驗室。儀器昂貴、資源有限、操作專業性要求高，不利于在基層、現場檢測點等即時獲得檢測結果。
抗原檢測可通過配套的試劑和便攜式儀器來實現快速診斷，操作起來簡單、便捷，但其檢測靈敏度則顯著低于核酸檢測，通常只能檢出強陽性樣本。若樣本所含病毒未達到一定的數量，會有一定的假陰性概率，其對于新冠患者的檢出時間也往往晚于核酸檢測。
由于國外沒有進行強制核酸檢測，海外居民大多使用這種基于微流控 POCT 診斷技術的檢測產品進行家庭自測，并自行服用抗病毒藥物或使用物理療法對新冠病毒進行干預。
中商產業研究院數據顯示， 2021 年中國核酸檢測市場規模為 136 億元，同比增長 12.4% 。從市場份額分布看，中國的核酸檢測市場主要以傳染性疾病核酸檢測為主，占整體市場的 44% 。疫情助推下，過去 3 年中國核酸檢測市場增速領跑全球。預計 2022 年市場規模將進一步增長至 146 億元，其中新冠病毒核酸檢測市場規模≤64 億元。
對于新冠核酸檢測的發展趨勢與自測產品的普及性，星良投資合伙人楊世先表示，新冠檢測首先與新冠疫情的演變以及新冠藥物當前的研發進程密切相關。 “基于奧密克戎毒株的高傳染性和低毒性，如果沒有發生各種毒株的交叉融合突變，理論上，新冠病毒的毒性是越來越弱的。目前很多歐美國家也已經逐漸解封。 ”
其次，新冠核酸檢測是否將持續開展還和我國疫情防控要求密切相關。近期，我國也加緊了小分子新冠藥物的研發，輝瑞的新冠口服藥也在國內緊急獲批。如果病毒短期內不再變異，疫情在新冠藥物出現后得到有效控制，新冠病毒核酸檢測量可能會出現大幅下降。但楊世先強調，短期內，新冠核酸檢測依然是相對有效的一種檢測手段，他預測核酸檢測的價格很可能會繼續下調。