檢測|妖股九安醫療收監管函，新冠自測的風有多大？九安醫療|股價|iHealth|核酸|密克

去年底以來，新冠病毒變種奧密克戎在全球范圍內持續肆虐。世衛組織數據顯示：作為一種傳播力和隱匿性更強的變異株，奧密克戎自其被命名的兩個半月里，已造成全世界 1.3 億確診、50 萬人死亡。
在此背景下，奧密克戎特定變異株的檢測和疫苗產品受到資本市場的高度關注。一家 A 股醫療器械公司甚至借此一飛沖天，晉升妖股之列。
目前國內新冠肺炎疫情呈現局部地區分散發生的態勢，核酸檢測已成為居民出差、旅行的日常剛需，但核酸檢測排隊中出現的人員聚集也極有可能導致交叉感染，由此，自主新冠檢測產品似乎成為了一種更優的解決方案。那么，新冠自測的技術路線有哪些，與集中式核酸檢測相比有哪些優勢？檢測結果的準確性是否有保證，未來有無可能打開國內市場空間？
站上風口的九安醫療
2021 年 11 月 8 日，醫療器械研發生產上市企業九安醫療公告稱，子公司的新冠抗原家用自測 OTC 試劑盒（膠體金免疫層析法）獲得美國食藥監局 (FDA) 應急使用授權 (EUA) ，可在美國公共衛生健康應急期間，在美國和認可美國 EUA 的國家/地區銷售。兩周后，九安醫療趁熱打鐵，在互動易上披露，上述自測 OTC 試劑盒已經由子公司 iHealth 美國在當地向 C 端和 B 端同時銷售，公司在積極接洽、跟進各方用戶的訂單。
【檢測|妖股九安醫療收監管函，新冠自測的風有多大？】
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消息發布后，九安醫療股價一路大漲。 2021 年 11 月 8 日至 2022 年 1 月 17 日，九安醫療股價從 6.39 元/股起步，一路漲至 82.81 元/股，在這兩個多月的時間里，九安醫療股價累計上漲 1196% 。之后雖幾次觸及跌停，但至今仍累計收獲了 32 個漲停板，最新股價 66.8 元/股，總市值近 320 億元。
幾次連板后，九安醫療也曾發布風險提示公告，深交所也曾向九安醫療連發四份關注函，就互動易平臺上產品表述的合規性、信息披露、股價炒作等問題表達監管部門的關切。
如果說前面幾次關注函是以提示為目的，那么最新一份監管函則坐實了九安醫療已明確違反相關信息披露規定。
2 月 22 日，深交所給九安醫療的監管函中表示，在連續股價異動期間，公司在互動易平臺的答復和刊載的投資者關系活動記錄表多次出現不準確和不完整的情形。
就在幾天前，九安醫療董事長、總經理劉毅，董事會秘書鄔彤剛被天津證監局采取監管談話措施。原因是此前九安醫療所披露的 “在實驗中 100% 的檢測出了最大 CT 值為 21.59（n=5）的 Omicron 活性病毒樣本” 后被證實是選擇性披露了部分檢測成功的實驗結果，未對包括 “CT 值大于 21.59 時的樣本陽性檢出率” 在內的全部實驗結果進行完整披露。
企查查信息顯示，九安醫療成立于 1995 年，是一家專注于健康類電子產品和智能硬件研發生產的創新型科技企業。 2010 年 6 月 10 日，九安醫療在深圳中小板上市（股票代碼 002432）。
上文中出現的子公司 iHealth 正是九安醫療在上市之年所創建的自主創新品牌 “iHealth” ，該品牌陸續推出涵蓋血壓、血糖、血氧、心電、心率、體重、體脂、睡眠、運動等領域的個人健康類可穿戴設備。 2017 年 9 月， iHealth 獲得小米科技集團 2500 萬美元戰略投資，成為小米生態鏈合作伙伴。目前， iHealth 已先后在美國硅谷、法國巴黎、北京、新加坡設立子公司，對應了上文中由美國子公司銷售新冠抗原家用自測 OTC 試劑盒的情況。