渤健公司|又現死亡病例，阿爾茨海默病還有沒有救？( 二 ) 服務站|柔性|審評|杭州灣新區

受到上述爭議事件的影響，Aduhelm自上市以來，銷售業績慘淡，據去年渤健財報披露，Aduhelm2021年全年的營收僅為300萬美元，遠不及預期。特別是在CMS限制醫保覆蓋范圍后，該公司認為，Aduhelm在2022年的業績貢獻將“非常小”。
競爭激烈
巨大的市場需求，讓很多藥企都參與到掘金的過程中來。本報采訪人員梳理發現，除了渤健的aducanumab外，禮來開發的Donanemab單抗同樣是以β-淀粉樣蛋白（Aβ）為靶點的靶向藥，而且其在清除大腦中Aβ方面效果更好。除了渤健和禮來之外，全球相同靶點的阿爾茨海默癥藥物研發企業還有羅氏、諾華、Acumen、Alzheon、Alzinova、Cognition、Eisai、Prothena等。目前，羅氏在研的Gantenerumab已于2021年10月8日獲得了FDA突破性療法認定，預計將于2022年獲批。
坊間有消息稱，為了能夠成為阿爾茨海默病領域的領導者，禮來也計劃今年將采用頭對頭試驗的方式來挑戰渤健。
國內關于阿爾茲海默癥的競爭也從未停止。2019年11月2日，我國自主研發的創新藥“九期一”甘露特鈉膠囊正式在國內上市，也是全球首個靶向腦-腸軸的阿爾茲海默癥治療新藥，一定程度上填補了市場的空白。此后，行業呈現遍地開花的狀態。據數據統計，截至2020年2月，全國共有相關臨床試驗77項，上海綠谷制藥、綠葉制藥、東陽光藥都開啟了阿爾茲海默癥新藥的研發。
一位不具名的業內人士向本報采訪人員表示，整個行業競爭激烈，但好壞難論，Aduhelm的上市雖然給了前期幾百億美元投入企業一條出路，但也可能浪費更多的錢在療效不確定和微弱的藥物上，因為β——淀粉樣蛋白（Aβ）和Tau蛋白與AD發病進展的機制仍然不清楚，現有的藥品大多還是以改善病癥為基礎的。
【 渤健公司|又現死亡病例，阿爾茨海默病還有沒有救？】見習編輯：孫夢圓主編：陳巖鵬