數據|四環醫藥一款新型口服降糖藥上市申請獲受理加格列|藥物|臨床|創新|原研

新京報訊（采訪人員張兆慧）3月2日，四環醫藥宣布，旗下非全資附屬公司惠升生物產品加格列凈新藥上市申請已獲國家藥監局受理，這是第二個在國內進行上市申請并獲得受理的國產1類創新藥SGLT-2抑制劑。
加格列凈是鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2(SGLT-2)抑制劑，其通過抑制SGLT-2 ，減少腎小管對于葡萄糖的重吸收，從而增加尿糖排泄，達到降低血糖水平的作用。 SGLT-2抑制劑是目前國際上極受推薦的治療2型糖尿病患者的新型口服降糖藥物。
臨床數據顯示，加格列凈不僅具有顯著的降糖療效，糖化血紅蛋白的下降較基線達-1.4%；同時具有降低血壓、減輕體重、改善血脂等多重獲益，低血糖風險低，總體安全性良好。與已上市的同類產品III期臨床數據結果橫向比較，加格列凈顯示出相似甚至更優的結果。
【數據|四環醫藥一款新型口服降糖藥上市申請獲受理】目前，國內上市的SGLT-2抑制劑產品，包括四款進口原研藥物及一款國產藥物，分別為埃格列凈（默沙東）、恩格列凈（勃林格殷格翰）、卡格列凈（強生）、達格列凈（阿斯利康）、恒格列凈（恒瑞醫藥）。 IQVIA數據顯示， 2021年， SGLT-2抑制劑產品的國內銷售額為人民幣23.93億元。
四環醫藥稱，加格列凈作為集團自主研發并達到III期臨床終點的1類降糖創新藥，擁有全球權益，包括中國、美國、歐洲、日本和韓國的專利權。此次加格列凈上市申請獲受理，標志著集團在治療糖尿病領域原研創新藥方面獲得突破性進展。
校對盧茜