抗原|居民可自測新冠病毒抗原，國家藥監局批準 5 款自測產品上市居民|一千|國家藥監局|試劑|核

IT之家 3 月 12 日消息，據央視新聞，國家藥監局發布通告，宣布批準南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產品自測應用申請變更。自此五款新冠抗原自測產品正式上市，推進“抗原篩查、核酸診斷”的監測模式，在核酸檢測基礎上增加抗原檢測作為補充，進一步優化新冠病毒檢測策略。
【抗原|居民可自測新冠病毒抗原，國家藥監局批準 5 款自測產品上市】依照國家衛健委醫政醫管局《新冠病毒抗原檢測應用方案 (試行)》，社區居民有自我檢測需求的，可通過零售藥店、網絡銷售平臺等渠道，自行購買抗原檢測試劑進行自測。

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▲ 此次“注冊變更”的核心在于，不再限定該檢測試劑“僅由專業技術人員使用” 。
IT之家提醒，核酸檢測依然是新冠病毒感染的確診依據，抗原檢測作為補充手段可以用于特定人群的篩查，有利于提高“早發現”能力。
值得一提的是，基層醫療衛生機構具有核酸檢測能力的，應當首選核酸檢測；不具備核酸檢測能力的，可以進行抗原檢測，并做好醫務人員的培訓和患者的溝通指導。隔離觀察人員和社區居民進行抗原檢測，應當認真閱讀說明書、規范操作，一旦抗原檢測陽性要立即向有關部門報告；需要時，進行核酸檢測予以確認。
此外，伴隨《新冠病毒抗原檢測應用方案 (試行)》對外公布， “居民可購買試劑自測新冠病毒抗原”引發高度關注。有分析者認為，新冠抗原檢測產品有望迎來超過一千億元的市場規模。
中泰證券研報指出，參考海外發放政策，海外新冠抗原自檢試劑盒的發放頻次差別顯著，在人均 2-10 次不等。目前國內新冠抗原自檢試劑盒出廠單價大約 1-1.5 美金，如國內抗原自檢試劑盒正式放開，參考海外政策按照最低頻率假設每月 2 次，預計國內新冠抗原自檢試劑盒市場單月規模有望達 177-266 億元。如考慮到居民、企業自費購買情況，預計新冠抗原檢測產品采購需求有望進一步提升。按此計算，一年的市場規模有望超過一千億元。