非小細胞肺癌|Rybrevant治療EGFR20突變的晚期非小細胞肺癌的臨床數據非小細胞肺癌

2022年3月28日，《Lung Cancer》期刊發表了一項在鉑類化療后進展的攜帶EGFR外顯子20插入突變（EGFR20ins）的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者中，比較了Rybrevant和現實世界療法的有效性。
此前， 2021年5月21日，美FDA加速批準了EGFR/c-Met雙抗Rybrevant上市，用于治療鉑類化療后進展的EGFR外顯子20插入突變的轉移性非小細胞肺癌患者。
Rybrevant是一種EGFR/MET雙特異性單克隆抗體，分別可以結合細胞表面的EGFR受體、C-MET受體，阻斷其信號通路激活并向下游傳遞信號，抑制有相關表達的腫瘤細胞增殖。
【非小細胞肺癌|Rybrevant治療EGFR20突變的晚期非小細胞肺癌的臨床數據】
商品名：Rybrevant
通用名：amivantamab-vmjw
代號：JNJ-6372/JNJ-61186372
靶點：EGFR
美國首次獲批：2021年5月
中國首次獲批：尚未獲批
獲批適應癥：鉑類化療后進展的EGFR外顯子20插入突變（EGFR20ins）的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。
推薦劑量：體重<80kg的患者接受1050 mg劑量；體重≥80 kg患者的劑量為1400 mg 。
儲存條件：2-8℃冷藏保存
臨床數據在該試驗中，接受Rybrevant治療的療效分析集包括81例患者；外部對照分析組總有174例患者。
外部對照（External Control）：在臨床試驗中，以試驗對象以外的數據為對照，以評價所研究的干預效果。外部對照可以是歷史數據，也可以是平行觀測所獲得的數據。
在傾向加權之前，基線特征在不同數據集之間普遍具有可比性，但在Rybrevant治療組（55.6%）的亞裔患者多于外部對照組（13.0%）。在接受Rybrevant治療和外部對照隊列中，中位年齡為62歲（范圍分別為42-84歲和31-84歲），每個隊列中約60%的患者為女性，不到一半的患者為吸煙者（分別為46.9%和41.2%）。大多數患者的ECOG評分≤1（分別為98.8%和100.0%），為腺癌組織學（分別為95.1%和96.0%）。接受Rybrevant治療的患者在基線時出現腦轉移的比例低于外部對照組（分別為22.2%和39.6%）。
此外，外部對照組接受的最常見治療為非鉑基化療（25.1%）、免疫治療聯合或不聯合VEGF抑制劑治療（24.2%）、含鉑方案（16.3%）和聯合或不聯合VEGF抑制劑的TKIs治療（16.3%）。
該試驗的療效終點為客觀緩解率（ORR）、無進展生存期（PFS）、到下一次治療時間（TTNT）和總生存期（OS）。
試驗數據顯示， Rybrevant治療組 VS 外部對照組的客觀緩解率（ORR）為40% VS 16%；中位無進展生存期（PFS）為8.3個月 VS 2.9個月；到下一次治療時間（TTNT）為14.8個月 VS 4.8個月；中位總生存期（OS）為22.8個月 VS 12.8個月。
討論采用標準治療方案，攜帶EGFR外顯子20插入突變的晚期非小細胞肺癌患者預后較差，中位OS約為16個月。這些患者的標準治療是鉑類化療；然而，所有患者最終都會經歷疾病進展，該類患者在后續的治療線數中選擇有限。
而這項研究結果表明，在鉑類化療后進展的攜帶EGFR外顯子20插入突變（EGFR20ins）的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者中，與外部對照相比，接受Rybrevant治療的患者預后有所改善， OS多延長了10個月。
參考來源：
https://www.lungcancerjournal.info
【重要提示】所有文章信息僅供參考，具體治療謹遵醫囑！