3月12日 , 國家藥監局發布通告 , 批準南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產品自測應用申請變更 。 自此五款新冠抗原自測產品正式上市 。
此前 , 國家衛生健康委員會發布通知 , 表示決定在核酸檢測基礎上 , 增加抗原檢測作為補充 , 并組織制定了《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》 。
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哪些人可以自測?自測結果能取代核酸結果嗎?是否能作為出行證明?在哪能買自測試劑?
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哪些人可以自測?
《新冠病毒抗原檢測應用方案》明確 , 三類人可以自測:
(一)到基層醫療衛生機構就診 , 伴有呼吸道、發熱等癥狀且出現癥狀5天以內的人員 。
(二)隔離觀察人員 , 包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區和管控區內的人員 。
(三)有抗原自我檢測需求的社區居民 。
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自測結果能取代核酸結果嗎?
不能 , 核酸檢測依然是新冠病毒感染的確診依據 。
試行方案中的《新冠病毒抗原自測基本要求及流程》強調 , 抗原檢測一般用于急性感染期 , 即疑似人群出現癥狀7天之內的樣本檢測 。 疑似人群抗原陽性及陰性結果均應當進行進一步的核酸檢測 , 陽性結果可用于對疑似人群的早期分流和快速管理 , 但不能作為新冠病毒感染的確診依據 。
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在哪能買自測試劑?
方案指出 , 社區居民有自我檢測需求的 , 可通過零售藥店、網絡銷售平臺等渠道 , 自行購買抗原檢測試劑進行自測 。
隔離觀察人員由組織隔離觀察的管理部門(如社區、村鎮、隔離點等)負責抗原檢測試劑的采購、發放、管理等相關工作 。
需要注意的是 , 為確保采樣檢測質量 , 居民須認真閱讀說明書 , 按照規定的要求和流程 , 規范地進行采樣、加樣、結果判讀等操作 。
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自測有哪些注意事項?
抗原自測共有三大步驟 。
第一 , 抗原自測前準備 。
1.洗手 。 使用流動清水或手部消毒液清洗雙手 。
2.了解檢測流程 。 仔細閱讀抗原自測試劑配套說明書及抗原自測相關注意事項 。
3.試劑準備 。 檢查抗原自測試劑是否在保質期內 , 檢查鼻拭子、采樣管、檢測卡等內容物是否有缺失或破損 。 如試劑過期或試劑內容物缺失、破損應及時更換檢測試劑 。
4.確認檢測對環境溫濕度要求 。 膠體金試紙條檢測一般要求在14℃~30℃常溫條件下 , 避免過冷、過熱或過度潮濕環境導致檢測結果異常 。 抗原檢測卡拆除包裝后置于平坦、清潔處 。
第二 , 樣本采集 。
1.年齡14歲以上的 , 可自行進行鼻拭子采樣 。 自檢者先用衛生紙擤去鼻涕 。 小心拆開鼻拭子外包裝 , 避免手部接觸拭子頭 。 隨后頭部微仰 , 一手執拭子尾部貼一側鼻孔進入 , 沿下鼻道的底部向后緩緩深入1~1.5厘米后貼鼻腔旋轉至少4圈(停留時間不少于15秒) , 隨后使用同一拭子對另一鼻腔重復相同操作 。
2.年齡2—14歲自檢者應由其他成人代為采樣 。 采樣時 , 先用衛生紙擤去鼻涕 , 隨后頭部微仰 。 采樣人員小心拆開鼻拭子外包裝 , 手部避免接觸拭子頭 , 一手輕扶被采集人員的頭部 , 一手執拭子貼一側鼻孔進入 , 沿下鼻道的底部向后緩緩深入1厘米后貼鼻腔旋轉至少4圈(停留時間不少于15秒) , 隨后使用同一拭子對另一鼻腔重復相同操作 。
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