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經濟觀察網 采訪人員 張英 國家藥監局3月11日、12日相繼宣布批準了北京華科泰生物、南京諾唯贊、北京金沃夫、華大基因子公司深圳華大因源、廣州萬孚生物的5款新冠病毒抗原檢測產品的應用申請變更 。 央視新聞12日報道 , 該5款新冠病毒抗原自測產品已獲批在國內上市 。
國家衛健委官網在3月11日公布了《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》 , 決定推進“抗原篩查、核酸診斷”的新冠肺炎疫情監測模式 , 在核酸檢測基礎上增加抗原檢測作為補充 。 不具備核酸檢測能力的基層醫療機構與社區居民都可以使用抗原檢測 。
什么是抗原檢測?與核酸檢測有何區別?國家傳染病醫學中心主任、復旦大學附屬華山醫院感染科主任張文宏在接受媒體采訪時曾指出 , 抗原就像是病毒外面穿的“衣服” , 核酸就是病毒里面的基因 。
【疫情|試行新冠病毒抗原自測 釋放了哪些信號】從醫療機構視角來看 , 新冠病毒抗原檢測相當于預警信號 , 其快捷方便的特點 , 讓不具備核酸檢測能力的社區、鄉鎮衛生院甚至鄉村診所能更快地篩查陽性人群 , 這與此前完全依靠運送核酸樣本至縣市級醫院進行檢測相比 , 節約了很大的時間成本 。
據了解 , 新冠病毒抗原檢測產品按照使用場景可分為兩類 , 一類是醫療機構所使用的專業版 , 另一類則是居家自行檢測的試劑盒 。 在不少經濟觀察報采訪人員采訪的公衛專家看來:在新冠毒株傳播速度加快 , 國內奧密克戎疫情多點散發的背景下 , 社區居民可自行進行抗原檢測 , 也是在為未來可能的大規模居民自測做準備 , 是核酸檢測重要的補充手段 。
近一周來 , 國內新增新冠肺炎確診病例已突破2000例 , 新增無癥狀感染者超3000例 。 張文宏近日在接受媒體采訪時也表示 , 未來如果要面對更大規模的、國際開放以后形成的輸入性病例 , 采取抗原檢測可把病毒控制在非常低的傳播水平 。
此前 , 在海外市場 , 國產的新冠抗原試劑盒早已賣得如火如荼 , 多家相關企業獲得了極高的業績回報 。 11日當天 , 萬孚生物(300482)、東方生物(688298)、華大基因(300676)、諾唯贊(688105)、熱景生物(688068)、九安醫療(002432)、基蛋生物(603387)等擁有新冠病毒抗原檢測試劑產品的企業迎來股票大漲 。
居民可自測 發揮預警篩查作用
在國內兩年多的新冠肺炎疫情防控中 , 核酸一直是新冠肺炎陽性病例確診金標準(指當前臨床醫學界公認的診斷疾病的最可靠方法) 。 在各地的聚集性疫情中 , 多輪核酸篩查是常見措施 。 新冠病毒抗原檢測方案試行后 , 抗原檢測將成為核酸檢測的補充手段 。
根據《方案》 , 三類人群可適用抗原檢測 。 一類是到基層醫療衛生機構就診時伴有呼吸道、發熱等癥狀且出現癥狀5天以內的人員 , 第二類是隔離觀察人員 , 包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區和管控區內的人員 , 第三類是有抗原自我檢測需求的社區居民 。
具體操作方法 , 分為基層醫療機構檢測與居民自測兩類 。 社區居民可通過零售藥店、網絡銷售平臺等渠道 , 自行購買抗原檢測試劑進行自測 。
首都醫科大學附屬北京佑安醫院感染科副主任醫師李侗曾向經濟觀察報采訪人員介紹 , 抗原檢測方便快捷 , 自測試劑盒類似于驗孕棒 , 一般10-30分鐘就能得出檢測結果 , 操作難度低 , 非醫務人員經過簡單學習后也能自行檢測 , 同時價格也比核酸檢測更低 。 不過 , 抗原檢測的主要缺點是 , 不如核酸檢測靈敏度高 , 可能存在假陰性 。
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