抗原|國家藥監局要求做好新冠病毒抗原檢測試劑質量安全監管工作

【抗原|國家藥監局要求做好新冠病毒抗原檢測試劑質量安全監管工作】抗原|國家藥監局要求做好新冠病毒抗原檢測試劑質量安全監管工作
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北京商報訊(采訪人員 姚倩)3月12日 , 國家藥監局發布通知 , 通知要求 , 在疫情防控期間 , 取得藥品經營許可證或者醫療器械經營許可證 , 并具備相應儲存條件的零售藥店和醫療器械經營企業 , 可銷售新冠病毒抗原檢測試劑 。 地方各級藥品監督管理部門要進一步做好對新冠病毒抗原檢測試劑經營企業的監督檢查 , 監督指導企業從具備合法資質的醫療器械注冊人、生產經營企業購進新冠病毒抗原檢測試劑 , 做好進貨查驗和銷售等記錄 , 配備相適應的設施設備 , 保證產品運輸、儲存條件符合標簽和說明書的標示要求 。