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信息|國家藥監局再批準多公司新冠抗原檢測盒上市

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據國家藥監局網站顯示 ， 13日 ， 國家藥監局又批準5家新冠抗原檢測試劑盒產品的注冊申請 。
【信息|國家藥監局再批準多公司新冠抗原檢測盒上市】這5家企業包括北京萬泰生物藥業股份有限公司、北京熱景生物技術股份有限公司、天津博奧賽斯生物科技股份有限公司、重慶明道捷測生物科技有限公司、北京樂普診斷科技股份有限公司 。
自此 ， 已有10款新冠抗原檢測試劑盒產品上市 。
11日 ， 國務院應對新型冠狀病毒肺炎聯防聯控機制綜合組印發《關于印發新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)的通知》顯示 ， 經研究 ， 決定在核酸檢測基礎上 ， 增加抗原檢測作為補充 。
隨后 ， 國家藥監局網站發布的醫療器械批準文件(變更)待領取信息顯示 ， 北京華科泰生物技術股份有限公司、南京諾唯贊醫療科技有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司、深圳華大因源醫藥科技有限公司、廣州萬孚生物技術股份有限公司的5款新冠抗原檢測試劑盒通過了藥監局的注冊信息變更 。