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公司|上海君實生物醫藥科技股份有限公司 自愿披露關于VV116治療中重度COVID-19的 III期臨床研究完成首例患者給藥的公告( 二 )

君拓生物患者治療旺水公告旺山中重度烏茲別克斯坦受試者首例結果公司安全性研究


另外 ， 針對輕中度COVID-19 ， 公司與旺山旺水還啟動了一項國際多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照、II/III期臨床研究（NCT05242042） ， 旨在評價VV116用于輕中度COVID-19患者早期治療的有效性、安全性和藥代動力學 ， 主要終點為29天內轉重癥/危重癥COVID-19及全因死亡的患者比例 。 截至本公告披露日 ， 該研究已在上海市公共衛生臨床中心完成首例患者入組及給藥 ， 正在全球多個中心開展中 。
三、風險提示
（一）由于新藥研發具有周期長、高風險、高附加值等特點 ， 加之審批環節多 ， 容易受到一些不確定性因素的影響 ， 本次臨床研究結果及審批結論均具有一定的不確定性 。
（二）受到全球疫情發展及控制情況、相關預防性疫苗的普及、治療性藥物的陸續獲批、后續產品市場推廣等多種因素影響 ， 未來該藥品的商業化推廣也具有不確定性 。
公司將與旺山旺水積極推進上述研發項目 ， 并嚴格按照有關規定及時對項目后續進展情況履行信息披露義務 ， 敬請廣大投資者謹慎決策 ， 注意防范投資風險 。 有關公司信息以公司指定披露媒體《中國證券報》《上海證券報》《證券時報》《證券日報》以及上海證券交易所網站刊登的公告為準 。
特此公告 。
上海君實生物醫藥科技股份有限公司
董事會
2022年3月16日