2021年3月 , 華領醫藥向國家藥監局遞交糖尿病首創新藥多格列艾汀NDA申請 , 4月NDA獲得受理 。 根據公司規劃 , 預計將在2022年公布一項研究者發起的臨床(SENSITIZE) , 以進一步探索多格列艾汀對于修復GK傳感器的作用 。 此外 , 預計2022年在美國展開多格列艾汀針對1型糖尿病的研究 。
從商業化層面上看 , 公司已經做好準備工作 , 為后續生產銷售鋪平道路 。 除了此前與國際醫藥巨頭拜耳簽訂的多格列艾汀在中國的商業化戰略合作協議 , 2021年9月 , 公司與國藥控股簽署供應鏈戰略合作協議 , 將在物流倉儲、供應鏈管理和渠道信息化等方面展開深入合作 , 共同推進多格列艾汀在中國獲批上市后的商業化進程 。 2021年 , 公司在臨港的產業化基地項目也正式啟動 , 為上市后充足的商業化供應奠定了基礎 。 2022年2月 , 公司與藥明康德子公司合全藥業簽訂商業化生產合作協議 , 雙方將繼續在原料藥和固體分散體的研發及商業化生產等多方面加強合作 。
實際上 , 對于不少Biotech而言 , 產品獲批上市就將帶領藥企開始走向盈利模式 , 步入Bio pharma階段 。 對于華領醫藥而言 , 全球首創的2型糖尿病新藥一旦獲批 , 未來有望從“0到1”轉變為“1到10”甚至“1到100” , 為眾多糖尿病患者帶來新希望 , 也為公司業績增長帶來持續增長動力 , 正式開啟價值兌現時期 。
小結
在地域風險頻出 , 外部環境風起云譎之際 , 如何尋找安全邊際高的標的 , 是很多投資者關注的問題 。
從行業增速情況來看 , 在老齡化加速的背景下 , 衛生費用投入的持續增加也意味著未來我國醫療衛生費用占GDP的比重會持續提升 , 目前我國比例不到6% , 未來衛生費用的持續提升將會帶來醫藥醫療行業的增量空間 。 細化到糖尿病領域 , 作為慢性病的一種 , 如何從科學降糖轉為科學穩糖是未來糖尿病治療的發展趨勢 。 而華領醫藥全球首創2型的糖尿病新藥的出現 , 有望引領行業發展 。
從投資價值的角度來看 , 當前醫藥板塊整體估值處于歷史低位 , 安全邊際高 。 參考過往爆款產品獲批上市后呈現指數型增長的案例來看 , 華領醫藥的產品即將迎來收獲期 , 提前埋伏觀察 , 或許是一種不錯的選擇 。
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