全球|康樂衛士、瑞科生物 IPO 在即，九價 HPV 疫苗國產替代風口已至市場|病毒|生物|衛士|瑞科|瑞科

作為發病率僅次于乳腺癌、致死率僅次于卵巢癌的女性常見惡性腫瘤，宮頸癌堪稱不折不扣的 “紅顏殺手” ，其防治已成為全球的共同課題。中國疾控中心統計數據顯示，國內宮頸癌每年新增發病數超過 10 萬，約占全球宮頸癌新發病總數 20% 。研究顯示， HPV（人乳頭瘤病毒）是引發宮頸癌變的元兇，而 HPV 疫苗的出現使得宮頸癌成為了目前唯一可以通過疫苗進行早期預防和治療乃至根除的癌癥。
很長一段時間以來，默沙東等國外醫藥巨頭壟斷了國內九價 HPV 疫苗市場，但一兩個 “疫苗之王” 的產能實難滿足全球市場的需求。目前，國內多款在研 HPV 疫苗已進入Ⅲ期臨床實驗階段，萬泰生物之后，瑞科生物、康樂衛士等相關廠商也加快進入資本市場的步伐，這些都有望在不久的將來顯著提高國產 HPV 疫苗的供給，緩解 HPV 疫苗巨大的市場缺口。
市場缺口超 3400 億元
國際上， HPV 疫苗問世時間早，目前已處于成熟發展階段。美國的默沙東和英國的葛蘭素史克是 HPV 疫苗的先行者，二者在 HPV 疫苗的研發和生產方面領先全球近 10 年。
隨著各發達國家不斷將 HPV 疫苗納入免疫規劃范圍內， HPV 疫苗在發達國家的市場幾乎已經飽和。因此，上述兩家疫苗巨頭企業將苗頭對準發展中國家，通過探索新興市場來擴大 HPV 疫苗市場規模。
2016 年 7 月， HPV 疫苗開始進入國內市場。先是葛蘭素史克生產的希瑞適獲得中國食品藥品監督管理總局（CFDA）的上市許可，成為國內首個獲批的預防宮頸癌的 HPV 疫苗。一年后，國內首個宮頸癌疫苗也正式上市。
如今，默沙東的 Gardasil（四價）及 Gardasil9（九價）、葛蘭素史克的 Cervarix（二價）、萬泰生物的馨可寧（二價）占據了我國主流的 HPV 疫苗市場。
據了解，所謂的二價、四價和九價疫苗的區分標準是預防病毒的數量。一般來說。預防的 HPV 病毒種類越多，價格也越高：HPV 二價疫苗主要預防 HPV16 型和 HPV18 型兩種與宮頸癌變相關的病毒；HPV 四價疫苗在此基礎上還能預防 HPV6 型和 HPV11 型病毒，它們主要針對的是尖銳濕疣。 HPV 九價疫苗在以上四種基礎上，又另外增加了五種病毒的預防。
由于九價疫苗對宮頸癌有效預防率達到 90% ，且目前僅有默沙東獨家生產供貨，致使九價 HPV 疫苗目前在國內已 “一針難求” 。
而在整個國內 HPV 疫苗市場中，供不應求的局面始終存在。
華西證券根據中檢院 HPV 疫苗批簽發量測算， 2017-2021 年國內累計共有 2000 萬人已經完成 HPV 疫苗全程免疫接種。國內 9-45 歲女性人群數量約為 3.81 億人，目前國內 HPV 疫苗接種在適齡女性中的滲透率僅約 7% 。
進一步推算，適齡接種女性人群大約為 3.6 億人，按三針法估算，約有 10.8 億支的接種需求，以當前國內價格最低的二價 HPV 疫苗馨可寧每支 330 元的單價來計算，國內僅二價 HPV 疫苗理論上對應著 3564 億元的市場空間。而截至 2020 年，我國整個 HPV 疫苗市場的實際銷售額僅為人民幣 131 億元，不足上述理論值的 3.7% 。
當前，國內 HPV 疫苗市場規模遠未到達峰值，潛力巨大。目前，已有盈科資本、清池資本、博裕資本、易方達資本、濟峰資本、元生創投等機構在這一賽道加以布局。相信隨著后續適齡男性接種率持續提高以及部分地區啟動二價 HPV 疫苗的免費接種計劃，將進一步有力促進 HPV 疫苗的宣傳普及。
兩款九價 HPV 疫苗有望問世
作為全球第三家獲得 HPV 疫苗上市許可的企業，萬泰生物是名副其實的國產二價 HPV 疫苗第一股。其研發的二價 HPV 疫苗馨可寧于 2019 年獲批上市，成為首支獲批的國產宮頸癌疫苗。此外，萬泰生物旗下還有兩款九價 HPV 疫苗正處于Ⅲ期臨床實驗中，分別適用于 18~45 和 18~26 歲人群。