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治愈率100%？這款新冠口服藥到底有多“神”

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據日本媒體報道，根據最終試驗的中間結果，在使用該藥物治療3天后，沒有檢測出感染性病毒的人占比九成以上。這家制藥公司在申請中，希望適用“有條件的早期批準制度” ，即在最終試驗完成前允許商業化。
這家名為鹽野義的制藥公司1878年創立于大阪，為日本第五大制藥企業，旗下有和羅氏共同開發的“超級流感藥”巴洛沙韋（Xofluza）。 2020年3月，中國平安旗下平安人壽投資鹽野義制藥，成為其重要戰略性股東。
中國新聞周刊注意到，此前國內有多家媒體報道稱，這款新冠口服藥的治愈率達到100% ，這一說法引發了較大關注和爭議。
治愈率100%？
“這一說法并不靠譜。 ”國內一位病毒學家在接受中國新聞周刊采訪時表示，現在的感染者大多是輕癥，甚至無癥狀，所謂的“100%”到底指的是什么，還有待界定。
這位病毒學家進一步解釋， “現在很多患者即使不吃藥，第五天也測不出病毒，那是不是可以說，喝自來水也會有100%治愈率呢？”
據悉， Ⅱb期試驗為隨機、安慰劑對照、雙盲研究，為了確認口服給藥5天后的抗病毒效果和臨床癥狀改善情況， 428名輕中度患者（日本有419名，韓國有9名）入組，主要在奧密克戎變異株感染者中進行。患者每日口服一次、連續服藥5日。
結果顯示，在持續給藥3日后（即第4日），相較對照組，新冠病毒的滴度快速降低；治療組病毒滴度陽性比例低于10% ，下降幅度大于Ⅱa期。不過，從開始給藥到120小時（第6日）， 12種癥狀總分有改善傾向，但沒達到主要終點（各個時間點用藥組相比安慰劑組病毒滴度降低水平）。
“樣本量少，沒有更多有說服力的證據。 ”有醫學人士指出，認定一個藥品是否對一種疾病有治療作用，還需要大樣本多中心的隨機雙盲試驗，而前述試驗之中只有區區幾百人，因此無法達到大樣本的概念。
醫藥專家史立臣向中國新聞周刊分析，根據國內最新發布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》，對病例實施分類收治。其中對輕型病例僅實行集中隔離管理，并未提及要進行治療。
他認為， “這項試驗主要針對的是輕癥/中癥患者，從這方面看，這款藥的市場價值并不大。 ”
值得一提的是，日本這款新冠口服藥的問世，也將國內的北大醫藥、長江健康等企業的股價一度推至漲停。
這兩天，北大醫藥和長江健康先后發布股價異動公告，對相關傳聞做出回應。
北大醫藥回應，公司從未開展過新冠特效藥的研發，也未曾與日本鹽野義商談過有關新冠特效藥的合作事宜。長江健康表示，目前公司與鹽野義旗下長澳藥業科技集團有限公司就“路利特”盧立康唑乳膏達成合作，負責產品銷售。現在雙方未開展新冠病毒治療藥物的合作。
多家藥企入局
截至3月16日，全球新冠病毒確診病例累計超過4.6億人，累計死亡人數超過600萬。這是人類在過去100年間所遭遇的年均致死人數最多的一場大流行傳染病。
在全球增加投入研發的同時，新冠病毒變異的速度也并未減慢，甚至在傳播中加速變異，從阿爾法、貝塔、伽馬、德爾塔，到如今蔓延全球的奧密克戎。
奧密克戎包括BA.1、BA.2、BA.3這3個主要譜系。日本的一項研究表明，自今年1月以來， BA.2在菲律賓、印度、丹麥、新加坡、奧地利和南非等多個國家的譜系頻率增加并超過了BA.1 ，更具傳播性。美國疾病控制與預防中心當地時間3月15日表示，截至3月12日，奧密克戎變異株BA.2進化分支感染病例預計占美國現存的新冠病毒變異株感染病例的23.1% 。在中國， BA.2毒株則是導致近期病例增長的元兇。