//藥監部門每月到企業檢查//
廣東省藥監局方面介紹 ， 一方面 ， 當前全省抓緊對在研抗原檢測試劑的情況進行摸查 ， 3月13日首批5家企業已向國家藥監局進行注冊申報 ， 另外還有不少廠家正在抓緊進行注冊檢驗、臨床試驗 ， 積極準備注冊申報；另一方面 ， 廣東省藥品監管局正在加強對省內2家新冠病毒抗原檢測試劑注冊人的監督檢查力度 ， 將每月到企業檢查不少于1次 ， 每季度全項目檢查1次以上 。
據悉 ， 藥監部門對在產新冠病毒抗原檢測試劑開展三輪次全覆蓋質量抽檢 ， 持續關注產品上市后的不良事件信息 ， 做到專人負責 。 監督指導企業嚴格落實主體責任 ， 按照經注冊的產品技術要求組織生產 ， 確保質量管理體系持續有效運行 。
重點關注產品原材料采購、質量控制、潔凈車間環境控制是否符合要求 ， 不合格品等風險隱患是否依法及時控制等 。 督促企業認真做好產品銷售記錄 ， 確保相關記錄滿足可追溯要求 ， 暢通售后服務渠道 。

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