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抗原|15分鐘出結果！廣東新冠抗原自測產品開箱→

檢測新冠抗原試劑盒注冊證樣本測試結果企業廣東國家藥監局產品進行拭子

據廣東省藥監局介紹
廣州萬孚生物、深圳華大基因是
2022年全國首批獲得新冠病毒
抗原檢測試劑注冊證的
廣東本地企業
當前正在抓緊擴大產能
保障市場供應
國家衛健委此前指出
核酸檢測依然是新冠病毒感染的
確診依據
隔離觀察人員和社區居民
進行抗原檢測
應當認真閱讀說明書、規范操作
一旦抗原檢測陽性
要立即向有關部門報告
需要時 ， 進行核酸檢測予以確認
//開箱測試：用時約15分鐘//
這次 ， 給大家測試一款由廣州萬孚生物技術有限公司生產的20人份/盒的新冠抗原檢測試劑盒 。
整套測試產品包括一次性使用無菌采樣拭子、新冠抗原檢測試劑盒（膠體金法）樣本提取液以及新冠抗原檢測試劑盒（膠體金法）、使用說明書等 。 在外包裝盒上的標簽 ， 標注了醫療器械注冊證編號/產品技術要求編號、生產日期、失效日期、存儲條件、產品批號等 。
據介紹 ， 產品需要在2~30℃保存 ， 有效期暫定6個月 。 廠家提供的使用說明書有詳細的檢驗方法、檢驗結果解釋 。 只要在測試前認真閱讀說明書 ， 按照步驟操作 ， 基本一次能完成自測過程 ， 用時約15分鐘 。
抗原|15分鐘出結果！廣東新冠抗原自測產品開箱→
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自測前先要清潔雙手
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將拭子緊貼鼻腔內壁旋轉 ， 每個鼻孔各5次
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將處理后的樣本提取物滴到測試卡上
抗原|15分鐘出結果！廣東新冠抗原自測產品開箱→
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約15分鐘后觀察結果 。 一條紅線 ， 即僅在質控區C出現一條紅色反應線 ， 檢驗結果代表陰性
自測流程
↓↓↓
1. 取出樣本提取管 ， 擰開管蓋 ， 將提取管垂直放置；
2. 沿鋁箔袋撕口打開將測試卡取出 ， 平放在桌面；
3. 從袋子中取出一次性無菌采樣拭子 ， 不要接觸拭子頭；
4. 將拭子緊貼鼻腔內壁旋轉5次 ， 取出拭子將其插入另一個鼻孔 ， 重復旋轉過程 。
5. 將采集鼻咽分泌物后的拭子 ， 插入樣本提取管溶液內 ， 緊靠試管內壁旋轉約10次 。 將提取管靜止1分鐘；
6. 擰開提取管頂部的透明帽子 ， 向測試卡的加樣孔中滴加3~4滴（約80uL）處理后的樣本提取物；
7. 約15分鐘觀察顯示的結果 ， 在30分鐘后顯示的結果無臨床意義 。
（注：不同廠家產品的新冠自測產品操作流程或有不同 ， 具體以產品說明為準）
//線上線下陸續開售//
據了解 ， 從3月13日起 ， 國內大型電商平臺陸續開啟新冠抗原自測產品的預售并搭建專屬頁面 。
3月16日晚 ， 國家藥監局再審批通過一家企業的新冠抗原自測產品注冊申請 。 目前 ， 國家藥監局已批準13款新冠抗原自測產品 。 某電商平臺有關負責人表示 ， 平臺正在加快與獲批的品牌方合作 。 根據經驗 ， 下單前最好跟平臺客服確認發貨時間 。
“廣東估計明天到貨 。 ”高濟藥房有關負責人表示 ， 第一批新冠抗原自測產品于本周起陸續上架全國各地高濟藥房 ， 用戶也可以通過線上渠道進行訂購 。
“我們在廣東的藥房預估2—5天左右能到貨上架 。 ”益豐大藥房相關負責人表示 ， 其本次售賣的新冠病毒抗原檢測試劑盒為南京諾唯贊醫療科技有限公司生產的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） ， 產品規格為20人份/盒 ， 每人份均有獨立包裝 。 該負責人表示 ， 將會綜合市場需求和預售情況 ， 積極調配貨源 ， 以保障和滿足居民自測需求 。