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DLBCL是非霍奇金淋巴瘤（NHL）中最常見的一種 ， 約占NHL的三分之一 。 DLBCL是NHL的侵襲性類型 ， 全球每年約有15萬人被診斷為DLBCL 。 雖然一線治療通常有效 ， 但多達40%的患者會復發或出現難治性疾病 ， 此時患者的治療選擇有限 ， 生存期較短 ， 存在未滿足醫療需求 。
CD79b蛋白在大多數B細胞中特異性表達 ， 使其成為開發新療法的一個有前景的靶標 。 Polivy通過與腫瘤細胞上的CD79b特異性結合 ， 遞送抗癌藥物殺死這些B細胞 ， 并能夠最小化對正常細胞的傷害 。 目前 ， Polivy在全球60多個國家和地區獲批 ， 與苯達莫司汀或利妥昔單抗（rituximab ， 英文商品名為Rituxan）聯用 ， 以治療復發性或難治性（R/R）DLBCL患者 。
CHMP的積極意見是基于一項3期臨床試驗 的療效和安全性數據 。 試驗結果顯示 ， Polivy組合療法與比利妥昔單抗+環磷酰胺+多柔比星+長春新堿+潑尼松（R-CHOP）標準治療相比 ， 顯著改善患者的無進展生存期（HR=0.73；95% CI：0.57-0.95；P<0.02） 。 這項臨床試驗結果已經在《新英格蘭醫學雜志》上發表 。
“很大一部分DLBCL患者對已有療法未產生足夠的應答 。 ”羅氏首席醫學官兼全球產品開發負責人Levi Garraway博士表示 ， “因此 ， 他們需要更多治療選擇 ， 提高治愈機會 。 我們期待將這一Polivy組合盡早帶給DLBCL患者 。 ”
參考資料：
[1] CHMP recommends EU approval of Roche’s Polivy combination for people with previously untreated diffuse large B-cell lymphoma. Retrieved March 25, 2022, from https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2022-03-25b
[2] Tilly et al., (2021). Polatuzumab Vedotin in Previously Untreated Diffuse Large B-Cell Lymphoma. NEJM, DOI: 10.1056/NEJMoa2115304
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