1. 首頁 > 健康養生 > >

致癌物又超標！輝瑞多次身陷“召回門”，這款流行降壓藥到底怎么了？

來源丨21新健康（Healthnews21）原創作品
作者丨朱萍實習生王馨漪徐茂楠孫厚銘
編輯丨徐旭
圖片丨圖蟲
致癌物又超標！輝瑞多次身陷“召回門”，這款流行降壓藥到底怎么了？
文章圖片
近日 ， 全球制藥巨頭輝瑞在官網宣布 ， 自愿在全美范圍召回一款流行降壓藥產品 ， 原因是這些藥品中的亞硝胺含量高于人體可接受水平 ， 可能導致癌癥 。 這款降壓藥叫Accuretic和兩種仿制藥 。 Accuretic中文名稱叫鹽酸喹那普利/氫氯噻嗪片 ， 輝瑞公司認為 ， 這種藥物成分含有亞硝胺物質 ， 人體長期攝入亞硝胺可能會增加人類癌癥的風險 。
3月25日 ， 21世紀經濟報道采訪人員從輝瑞中國獲悉 ， 鹽酸喹那普利/氫氯噻嗪片并不在中國銷售 ， 對中國市場沒有影響 。 據了解 ， 上述藥物屬于專利期過期藥物 ， 市場上已有多個仿制藥物 。
值得注意的是 ， 近年來因存在亞硝胺類致癌物質超標的藥品召回時有發生 。 比如2021年7月因N-亞硝基-伐尼克蘭含量問題 ， 輝瑞主動召回12批戒煙藥物CHANTIX(伐尼克蘭)片劑；2021年10月 ， FDA發布公告稱 ， 印度跨國藥企LupinPharmaceuticals自愿召回多個批次的厄貝沙坦片USP、厄貝沙坦和氫氯噻嗪片USP ， 原因是分析發現這些批次的產品N-亞硝基貝沙坦雜質含量高于規格限制 。
治病藥品竟然可能致癌 ， 難免讓患者產生恐慌 。 那么 ， 亞硝胺類物質究竟是什么？藥品中亞硝胺類物質超標對人體有什么影響？
【致癌物又超標！輝瑞多次身陷“召回門”，這款流行降壓藥到底怎么了？】亞硝胺含量超標？
3月22日 ， 輝瑞公司在官網宣布 ， 自愿在全美范圍內召回大量ACCURETIC（鹽酸喹那普利/氫氯噻嗪） ， 以及其全資子公司Greenstone銷售的兩種授權仿制藥 ， 喹那普利HCI/氫氯噻嗪片劑 。 輝瑞表示 ， 本次召回是由于藥品中致癌雜質——亞硝胺的含量高于可接受的每日攝入量 。
21世紀經濟報道采訪人員查閱輝瑞官網發現 ， 此次召回一共涉及六批ACCURETIC片劑、一批喹那普利和氫氯噻嗪片劑以及四批鹽酸喹那普利和氫氯噻嗪片劑 ， 在2019年11月至2022年3月之間被分發給美國和波多黎各的批發商和分銷商 。 這些召回的產品均適用于高血壓治療 ， 可以輔助降低心血管疾病的風險 ， 比如中風和心肌梗塞等 。
致癌物又超標！輝瑞多次身陷“召回門”，這款流行降壓藥到底怎么了？
文章圖片
召回批次的產品圖來源：輝瑞官網
致癌物又超標！輝瑞多次身陷“召回門”，這款流行降壓藥到底怎么了？
文章圖片
召回產品的NDC、批號、有效期和配置詳情來源：輝瑞官網
世界衛生組織和倫敦帝國理工大學開展的一項研究表明 ， 在過去的30年中 ， 30歲以上的高血壓患者數量翻了一番 ， 其中超過一半的人沒有接受治療 。 因此 ， 人們對降壓藥物的需求也在不斷攀升 。 IQVIA的數據顯示 ， ACCURETIC的仿制藥由奎那普利和氫氯噻嗪組成 ， 擁有超過19.2萬用戶 ， 2020年的銷售額達到了470萬美元 。
此次召回是由于產品中存在的N-亞硝基-喹那普利 ， 是一種被稱為亞硝胺的化合物 。 盡管根據美國食品和藥物管理局的說法 ， 亞硝胺在水和食物中很常見 ， 比如腌制品、烤肉、乳制品和蔬菜中可能都含有亞硝胺 ， 每個人都暴露于一定程度的亞硝胺 。 但是如果人們長時間暴露在高于人體可接受水平的亞硝胺雜質中 ， 這些雜質可能會增加罹患癌癥的風險 。
輝瑞強調 ， 到目前為止 ， 還沒有任何與被召回藥物相關的不良事件報告 ， 本次召回是自愿的 。 根據目前的數據 ， 降壓藥的好處仍然大于其所含亞硝胺所導致的風險 。