降低|開拓藥業:普克魯胺在伴有高風險因素的受試者中能顯著降低住院/死亡率

【降低|開拓藥業:普克魯胺在伴有高風險因素的受試者中能顯著降低住院/死亡率】開拓藥業4月6日早間在港交所公告 , 在所有隨機且服藥至少1天的受試者中(N=730) , 對照組及普克魯胺組的住院事件數分別為8例(含1例死亡)及4例(無死亡) , 相應保護率為50%(所有受試者均因新冠住院) 。 普克魯胺在伴有高風險因素的受試者中(特別是中高年齡組) , 能顯著降低住院/死亡率 。 年齡≥50歲并伴有肥胖的受試者 , 普克魯胺可顯著降低住院/死亡率(p<0.02) , 相應保護率為100%;普克魯胺組無住院或死亡 。 年齡≥60歲受試者(無論有無基礎疾病) , 普克魯胺可顯著降低住院/死亡率(p<0.02) , 相應保護率為100%;普克魯胺組無住院或死亡 。 年齡≥60歲且伴有至少一個基礎疾病(例如肥胖、糖尿病、高血壓等)的受試者 , 普克魯胺可顯著降低住院/死亡率(p<0.02) , 相應保護率為100%;普克魯胺組無住院或死亡 。 普克魯胺可顯著持續降低新冠病毒載量 。 癥狀改善方面 , 普克魯胺組較對照組可更好地改善新冠肺炎的部分相關癥狀如發熱、氣短、咳嗽 , 且改善持續優于對照組到至少第28天 。
臨床試驗結果顯示 , 普克魯胺治療輕中癥新冠受試者的整體耐受性良好 , 安全可控 。 整個試驗過程中 , 不良事件發生率分別為對照組7.9%及普克魯胺組9.6% , 其中大部分為輕度 , 最常見的不良事件為眩暈(對照組及普克魯胺組均為1.1%) , 其余任何一種不良事件發生率均<1% 。 研究中未發生任何嚴重不良事件 。