【歐洲|百濟神州PD-1上市許可申請獲歐洲藥品管理局受理】4月6日 ， 百濟神州（BGNE.US ， 06160.HK；688235.SH）宣布 ， 其自主研發的PD-1單抗替雷利珠單抗注射液（商品名：百澤安）的上市許可申請（MAA） 獲歐洲藥品管理局（EMA）正式受理 ， 用于治療既往接受過全身化療的晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌（ESCC）患者 ， 以及非小細胞肺癌（NSCLC）患者 。
這是百澤安在歐洲的首項申報 ， 也是在繼獲美國食品藥品監督管理局（FDA）受理后 ， 百澤安在全球化拓展上取得的又一重要進展 。 隨著海外申報的陸續展開 ， 百澤安的全球化進程將全面提速 。
截至目前 ， 百澤安在國內已有七項適應證在國內獲批 ， 另有兩項新適應證上市申請已獲國家藥品監督管理局（NMPA）受理 。 該產品去年在中國銷售額超16億元 。 （澎湃新聞采訪人員 李瀟瀟）
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