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口服藥|掘金創新藥｜國內新冠預防+治療研究按下加速鍵：兩款mRNA新冠疫苗進臨床 國產新冠口服藥Ⅲ期臨床傳喜報( 三 )

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2.三款國產疫苗獲批臨床試驗 康希諾、石藥集團mRNA疫苗迎利好消息
4月4日 ， 康希諾生物（06185.HK）發布公告稱 ， 其集團開發的新型冠狀病毒mRNA疫苗已獲得國家藥品監督管理局藥物臨床試驗批件 。 臨床前研究結果顯示 ， 該款疫苗可以誘導出針對多種世界衛生組織認定的重要變異株（包括當前流行株）的高滴度的中和抗體 ， 與以原型株為基礎開發的現有新冠疫苗相比廣譜性更強 ， 可以更有效地保護機體免受現有變異株的感染 。
4月3日晚 ， 石藥集團（01093.HK）公告稱 ， 其開發的新型冠狀病毒mRNA疫苗SYS6006已獲國家藥監局批準開展臨床研究 ， 臨床前研究表明 ， 該產品對包含Omicron和Delta在內的當前主流突變毒株具有良好的免疫保護效力；通過體液免疫和細胞免疫對機體提供免疫保護 ， 并可產生記憶性B細胞 ， 提供長效保護效力 。 此外 ， 臨床前安全性評價數據也充分證明了該產品的安全性 。
同一天 ， 國藥集團中國生物則宣布 ， 其二代重組蛋白新冠疫苗獲得國家藥品監督管理局頒發的臨床試驗批準文件 。
行業洞察：
截至2021年底 ， 全國共有6款新冠疫苗產品獲得上市許可或緊急使用授權 ， 且已全部獲得批準進入序貫加強方案 。 上述新冠疫苗涉及A股上市公司康希諾（688185.SH）、智飛生物（300122.SZ）、康泰生物（300601.SZ） ， 根據3家公司發布的業績報告或快報/預告 ， 業績同比均有較大增長 。
但隨著防疫進入下半場 ， 基礎免疫日趨完成和治療藥物陸續出現 ， 均在降低市場對新冠疫苗的未來市場預期 ， 而對于第二代（技術）的疫苗、針對Omicron設計的單獨疫苗 ， 或者包括原有毒株做成的聯合疫苗 ， 市場期待度更高 。
此前 ， 國內mRNA疫苗進入臨床試驗階段的還有沃森生物/艾博生物、斯微生物、艾美疫苗等企業 ， 不過目前國內還沒有新冠mRNA疫苗獲批上市 。 其中進展最快的是復星醫藥（600196.SH）引入的BioNTech新冠mRNA疫苗 ， 國產進展最快的新冠mRNA疫苗 ， 是由艾博生物與軍事科學院軍事醫學研究院、沃森生物共同研制的ARCoVaX（ARCoV） ， 該產品于今年初發布了I期臨床數據 。
口服藥|掘金創新藥｜國內新冠預防+治療研究按下加速鍵：兩款mRNA新冠疫苗進臨床 國產新冠口服藥Ⅲ期臨床傳喜報
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國內部分疫苗公司在mRNA領域的布局 圖片來源：國金證券
縱觀全球 ， 已有2款mRNA獲批上市 ， 分別為Moderna的mRNA疫苗、輝瑞與BioNTech合作推出的mRNA疫苗 。 今年2月 ， 賽諾菲集團和葛蘭素史克表示 ， 兩家公司聯合開發的新冠疫苗在最后階段臨床試驗中顯示出積極的結果 ， 兩家公司打算尋求監管部門批準該疫苗 。
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四大疫苗龍頭公司在mRNA領域的布局 圖片來源：國金證券
公司點評：
作為已有新冠疫苗獲批上市的疫苗企業 ， 康希諾已經向投資者展示了新冠疫苗的“鈔能力” 。 其2021年年報顯示 ， 公司全年收入43億元 ， 同比增加17174.82%；歸母凈利潤19.14億元 ， 同比扭虧為盈 。 康希諾也成為科創板首個“摘U”的生物科技公司 。
對于2022年公司新冠疫苗領域研發計劃 ， 康希諾的內部人士曾對采訪人員表示 ， 公司對包括奧密克戎在內的所有新冠變異毒株均保持持續跟進 ， 以保證第一時間進行響應 。
但考慮其mRNA疫苗剛邁入臨床階段 ， 國內基礎免疫日趨完成 ， 康希諾2022年商業化最大看點可能要從新冠疫苗轉到流腦疫苗 ， 特別是公司研發的、于去年12月獲批上市的腦膜炎球菌四價結合疫苗 。