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貝利尤|新適應癥獲批，狼瘡腎炎靶向治療有新選擇

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近日 ， 葛蘭素史克（GSK）宣布倍力騰（通用名稱：注射用貝利尤單抗）狼瘡腎炎適應癥正式在中國上市 。 貝利尤單是全球及中國首款獲批用于治療系統性紅斑狼瘡和成人狼瘡腎炎的藥物 ， 其新適應癥在中國的上市 ， 將打破現有狼瘡腎炎治療困境 ， 為患者提供生物制劑靶向治療新選擇 。
據統計 ， 約40%-60% 的 系統性紅斑狼瘡（SLE）患者起病初即有狼瘡腎炎 ， 且復發率高達33%-40% 。 10-20%狼瘡腎炎患者在診斷5年之內可進展為終末期腎病 ， 狼瘡腎炎是導致SLE患者死亡的重要原因 。 為了解靶向藥物的治療效果 ， 全球開展了活動性狼瘡腎炎規模最大、歷時最長的3期臨床試驗BLISS-LN研究 ， 作為中國主要研究者 ， 廣東省人民醫院院長余學清教授表示：“過往狼瘡腎炎基于激素聯合免疫抑制劑的治療方案 ， 仍存在腎臟緩解率偏低、復發率高、長期治療藥物毒副作用明顯等問題 。 生物靶向制劑貝利尤單抗聯合常規療法可顯著改善狼瘡腎炎患者的腎臟緩解 ， 顯著降低狼瘡腎炎患者腎臟相關事件/死亡的風險 ， 減少復發、感染及激素用量 ， 整體安全耐受性好 ， 最終有助于狼瘡腎炎長期治療目標的實現 。 ” 由于對病情的控制不理想 ， 有相當多的患者面臨復發的風險 ， 而每一次復發 ， 將會對腎臟功能造成更嚴重的損害 ， 甚至有不少患者會進展到腎衰竭 ， 需要進行腎透析或腎移植 。 對此余學清教授強調 ， 狼瘡腎炎的治療需要更多的創新藥物提高療效、減少復發、延緩或阻止病人向終末期腎衰竭進展 ， 改善病人的臨床結局 。 此次貝利尤單抗狼瘡腎炎適應癥的上市 ， 也揭示了未來治療的方向 。
北京協和醫院風濕免疫科主任曾小峰教授認為 ， 狼瘡作為一種累及全身多個系統的自身免疫性疾病 ， 會對人體腎臟等重要臟器造成不可逆的損害 ， 甚至可能危及生命 。 因此 ， 疾病治療目標不僅僅要求達到臨床緩解 ， 更加強調在控制病情的情況下 ， 減少疾病并發癥和藥物毒副作用 ， 從而減輕組織器官的累積損傷 ， 提高患者的長期生存率及生存質量 。 他表示：“腎臟是SLE最常累及的器官 ， 若狼瘡腎炎控制不佳會導致病情反復發作 ， 并且對腎臟造成更嚴重的傷害 。 與傳統糖皮質激素及免疫抑制劑相比 ， 生物靶向制劑最大的創新價值在于：能夠選擇性地抑制自身反應的淋巴細胞而且還能減少其它藥物的應用及不良反應的發生 。 隨著貝利尤單抗等精準靶向生物制劑的廣泛應用 ， 患者將有望延緩長期、大劑量激素和免疫抑制劑等藥物帶來的腎內和腎外全身器官損傷 。 ”
采寫：南都采訪人員 曾文瓊
【貝利尤|新適應癥獲批，狼瘡腎炎靶向治療有新選擇】實習生：唐菁陽