提前布局|國產首個新冠口服藥三期臨床保護率達100%，復星醫藥已提前布局( 二 ) 結果|試驗|保護率|患者|臨床

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開拓藥業包括普克魯胺的在研產品，圖據官網
【提前布局|國產首個新冠口服藥三期臨床保護率達100%，復星醫藥已提前布局】普克魯胺還未批準上市
復星醫藥早已提前布局
2021年7月，普克魯胺在巴拉圭獲得了緊急使用授權（EUA），用于新冠住院患者的治療。與此同時，開拓藥業公告稱，與復星醫藥子公司——上海復星醫藥產業發展有限公司（下稱“復星醫藥產業”）就普克魯胺治療新冠，在多個國家的商業化達成合作協議。
復星醫藥產業將獲得普克魯胺在合作區域的獨家注冊和商業化銷售權益，開拓藥業可收取不超過5.6億元的首付款。
開拓藥業年報顯示，公司目前仍處于虧損狀態， 2019年-2021年分別虧損2.33億元、5.08億元以及8.42億元，累計虧損約15.83億元。
按近三年的累計虧損數值來看，復星醫藥支付的獨家注冊和銷售費用，基本可以覆蓋公司一年的虧損。
值得一提的是，從其最新的2021年報來看，公司研發成本由2020年度的3.29億元增加至2021年度的7.68億元，增長率133.5% ，主要就是由于集團于報告期間發起及進行的三項用于治療COVID-19的普克魯胺實驗。
輸出之外，開拓藥業也有引進。 2018年1月，公司宣布，輝瑞將授予開拓藥業在全球范圍內獨家開發、生產和商業化一款抗腫瘤抗體新藥的權利。這是輝瑞在腫瘤領域首次授權中國本土企業抗體新藥的開發權。該藥也將有望成為全球首個針對活化素受體樣激酶-1（Activin receptor-like kinase-1,ALK-1）靶點的全人源單克隆抗體治療性藥物。
釋疑：保護率100%
不代表100%治愈，更是起控制作用
但是，普克魯胺并未給市場帶來一個確定的預期。
事實上，服用普克魯胺大于7天的受試者達到100%保護率，并不代表100%治愈，更多的是起到控制的作用。
（注：保護率是指對照組與實驗組發病(或死亡)率之差占對照組發病(或死亡)率的比例。表示實驗因素對發病(或死亡)的影響。常用百分率(%)表示。）
四川大學某藥學研究員向紅星資本局解釋了何為100%保護率，“相較于沒服用普克魯胺的新冠患者，服用了的患者沒有出現住院或者死亡。 ”“沒有出現住院或者死亡，雖然不代表治愈，但能控制住病情不惡化，也是能說明這個藥對新冠病毒有效的。 ”
相對于口服藥的尚無明確的保護率指標，世衛組織認為，新冠疫苗的保護率在50%以上就可以批準上市使用，可以在人群中形成有效的免疫屏障，阻斷傳染病的傳播。但即便如此，世衛組織也建議新冠患者使用口服藥。
3月4日，參考消息引述法新社報道，由美國默克制藥公司研發的莫納皮拉韋口服藥，在出現新冠肺炎癥狀后盡快服用，連服5天，可以降低住院風險。世衛組織專家小組曾在《英國醫學雜志》上表示，建議免疫系統薄弱者或慢性病患者在罹患非重癥新冠肺炎時口服該藥。
但報道也稱，沒有太多跡象表明該藥會降低死亡率，每1000名患者中死亡人數僅減少6人。
紅星新聞采訪人員鄧凌瑤
編輯陶玥陽