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結果|保護率100%？普克魯胺三期臨床試驗結果不完全出爐，能在國產新冠口服藥賽道率先出線嗎( 三 )

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他還指出 ， 現在全球已獲批的小分子藥物都還不是完全批準 ， 且產能受限 ， 不能保證買到給予所有受試者 ， 所以暫時不會成為后面在研藥的“頭對頭”對照 。
“對中國來說 ， 實現自主可控是十分重要的 。 對于這些競爭中的國產藥企來說 ， 2023年是最后的窗口期 。 如果有藥物在今年得到廣泛使用 ， 明年藥物的獲批就可能比較困難 。 此外 ， 考慮到耐藥性問題 ， 不同靶點的藥物也應同時推進 ， 多管齊下 。 ”
2022年 ， 國產首個新冠口服藥花落誰家？
在小分子口服藥這條賽道上 ， 有十多款國產藥物 ， 進入三期臨床的還有君實生物的VV116和真實生物的阿茲夫定 ， 和普克魯胺一起進行最后沖刺 。 兩者都是通過抑制RdRp聚合酶 ， 來抑制新冠病毒復制 。 在全球最先獲批的兩款新冠口服藥中 ， 默沙東的莫諾匹拉韋（molnupiravir）也屬于RdRp抑制劑 ， 同時在中國獲批的輝瑞Paxlovid則屬于3CL蛋白酶抑制劑 。
普克魯胺的技術路線則與這兩大研發路線不同 。
普克魯胺之前用于研究治療前列腺癌 ， 在疫情早期出現男性住院和死亡率超過女性的跡象時 ， 被認為可能有抗新冠病毒潛力 。 不過 ， 其他抗雄激素藥物在后續研究中并未展現出對新冠病人的有效性 。
普克魯胺是雄激素受體（AR）拮抗劑 ， 也是ACE2和TMPRSS2降解劑 。 ACE2是新冠病毒的關鍵受體蛋白 。 因此 ， 在機制上來說 ， 普克魯胺可以阻止新冠病毒入侵宿主細胞 。
“機制決定臨床效果 ， 臨床觀察的結果也顯示 ， 這款藥對輕型、普通型患者都有作用 。 ”盧洪洲告訴紅星新聞采訪人員 。 不過 ， 由于重癥已經不是病毒而是免疫因素 ， 他認為這款藥對重癥可能不理想 。
但金冬雁表示 ， 普克魯胺的藥理機制還不是很清晰 。 服藥后是否確實抑制病毒在上呼吸道的復制并沒有過硬的證據 。 而且有研究顯示 ， Omicron對TMPRSS2的依賴性降低 ， 也就是說即使TMPRSS2表達有改變 ， 對Omicron的感染也不一定有作用 。
而盧洪洲則看好普克魯胺獲批 。 “在當下的情況 ， 先要有 。 目前看普克魯胺有明顯的效果 ， 沒有什么副作用 ， 批準的時候應該優先考慮 ， 上市后再補充新的數據 。 ”
紅星新聞采訪人員 吳陽 實習采訪人員 胡伊文 北京報道
編輯 柴暢