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腫瘤|突破！“精準”抗癌藥獲批國內上市，已有患者2個月腫瘤消失

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腫瘤|突破！“精準”抗癌藥獲批國內上市，已有患者2個月腫瘤消失

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腫瘤|突破！“精準”抗癌藥獲批國內上市，已有患者2個月腫瘤消失

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腫瘤|突破！“精準”抗癌藥獲批國內上市，已有患者2個月腫瘤消失

【腫瘤|突破！“精準”抗癌藥獲批國內上市，已有患者2個月腫瘤消失】“神仙抗癌藥”登陸中國！
2月24日 ， 中國國家藥品監督管理局批準一款名為“注射用德曲妥珠單抗”的藥物上市 ， 用于HER2陽性乳腺癌治療 。
在國外 ， 德曲妥珠單抗已經獲得5個適應癥 ， 超過40個國家批準用于乳腺癌的治療 ， 對其他癌癥的治療也取得了傲人的成績 。

?一、從癌癥晚期 ， 到腫瘤消失 ， 新藥讓他迎來重生
幾年前 ， 法國的一位患者不幸查出了非小細胞肺癌 ， 在確診后他先后進行了化療、二線免疫治療 ， 但由于體內靶點不明確 ， 療效沒有長期維持 。 很快 ， 病情就發生了全身轉移 ， 體內能轉移的地方幾乎無一幸免 ， 治療幾乎已經到了山窮水盡的地步 。

幸運的是 ， 主治醫生了解患者體內存在HER2插入第20外顯子突變 ， 于是讓他參與了ADC類新藥DS-8201的臨床試驗 。 本著死馬當成活馬醫的心態 ， 患者參與了臨床試驗 。 沒想到短短兩個月后 ， PET-CT顯示患者體內多處大范圍的轉移灶幾乎都消失了 ， 身體也逐漸恢復了正常 ， 這在臨床上無疑是個“奇跡”般的存在 。
讓本已經被判了“死刑”的人重獲新生 ， 這個新藥到底是“何方神圣”？DS-8201其實就是現在的德曲妥珠單抗 。

?二、精準殺死癌細胞 ， 帶你了解德喜曲妥珠單抗
德喜曲妥珠單抗是一種靶向HER2抗體偶聯藥物（ADC） ， 是由單克隆抗體、小分子細胞毒性藥物使用子偶聯合而成的新型生物治療藥物 。 給大家簡單的解釋一下 ， ADC類藥物其實類似化療藥和靶向藥的結合 ， 相當于給毒性藥物裝上導航 。
德喜曲妥珠單抗在對抗癌癥上有明顯優勢：
1、副作用更小
相較于普通細胞毒藥物 ， 德喜曲妥珠單抗給身體帶來的毒副作用也更小 。
2、精準殺死癌細胞
德喜曲妥珠單抗抗體部分會通過與腫瘤細胞表面的靶向抗原結合 ， 讓小分子細胞毒性藥物更為精準的到達腫瘤部位 ， 可實現更好的特異性殺傷效果 。

?3、適合多種癌癥
德喜曲妥珠單抗適合HER2突變患者 ， 而HER2是一種酪氨酸激酶受體促生長蛋白 ， 在乳腺癌、胃癌、結直腸癌以及肺癌等多種腫瘤表面均有表達 。 尤其是乳腺癌 ， 約有1/3患者HER2表達為陽性 。
德喜曲妥珠單抗具有這么多的優勢 ， 但要考證療效具體如何 ， 還是要以數據說話 ， 它具體可用于治療哪些癌癥？
三、德喜曲妥珠單抗能治哪些癌癥？效果有多好？
德喜曲妥珠單抗可用于治療包含肺癌在內的多種癌癥 ， 具體的療效如何呢？
1、肺癌
52位不可切除/轉移性、HER2表達陽性的非鱗非小細胞肺癌患者在接受治療后 ， 客觀緩解率達到了58% ， 其中55.8%（29名）患者出現部分緩解、1.9%（1名）患者出現完全緩解 ， 病灶完全消失 。 換算一下 ， 有近60%的患者在接受治療后病灶縮小>30% ， 甚至是直接消失 。

?2、乳腺癌
2021年ESMO大會上 ， 德喜曲妥珠單抗治療HER2陽性晚期乳腺癌的臨床試驗數據顯示 ， 客觀緩解率為79.7% ， 對DS-8201有反應的患者 ， 完全緩解達16.1% ， 部分緩解為63.3% 。
3、胃癌
79位HER2陽性晚期胃或胃食管交界處腺癌患者在接受治療后 ， 客觀緩解率為38%、疾病控制率為81% ， 患者中位無進展生存期為5.5個月、中位持續緩解時間為8.1個月 。