疫苗|HPV疫苗只用打一針？國內概念股“全線跳水”( 二 ) 免疫|接種|概念股|包括|智飛生

此外，智飛生物作為代理，還統一銷售默沙東的四價HPV疫苗、九價HPV疫苗、五價輪狀疫苗、23價肺炎疫苗和滅活甲肝疫苗等所有進口疫苗。
2021年上半年，智飛生物代理的默沙東四價HPV疫苗批簽發量為304.6萬支，較去年同期減少16.88%；九價HPV疫苗批簽發量為193.99萬支，同比減少10.18% 。
從營收構成來看， 2021年上半年，智飛生物代理產品的營業收入為71.16億元，超過自主產品60.37億元的收入，代理疫苗營收占公司上半年營收的比重為54.03% 。
4月14日，智飛生物官方平臺發布的消息顯示，默沙東的四價和九價HPV疫苗在保護效力、保護效果、安全性和保護作用持久性方面積累了大量的臨床試驗和真實世界數據，并于2017年、2018年先后獲得中國國家藥品監督管理局（原國家食品藥品監督管理總局）批準上市。
能否改變游戲規則？
在業內人士看來，如果WHO的建議得以實施，整個HPV疾病預防的游戲規則也將會發生改變，而這對于HPV疫苗相關企業也將產生不小的影響。
默沙東表示，目前，默沙東的四價和九價HPV疫苗在中國境外某些市場已獲批兩劑次免疫程序用于青少年接種。為了進一步證實在中國人群中兩劑次HPV疫苗接種免疫程序的有效性及安全性，默沙東在中國境內正在不同年齡的女性及男性人群中開展多項兩劑次HPV疫苗接種免疫程序臨床研究，并正在開展大量基于人群的真實世界研究。
除了智飛生物， 4月14日中午，萬泰生物緊急發布公告表示，公司的產品是在大量臨床研究及數據論證下，經國家藥監局批復注冊的疫苗產品， 9～45歲女性3劑次（9～14歲女性可以2劑次) ，競品默沙東和GSK全部為3劑次。
據悉，截至目前，萬泰生物僅取得了國內疫苗注冊許可，尚未取得境外國家疫苗注冊許可。 2021年公司產能為3000萬支/年。萬泰生物表示，在目前國家藥監政策下，如進行接種劑次等變更，需要履行一系列臨床、數據支持及注冊變更手續，需要一定時間，短期內對公司的經營業績沒有重大影響。
不過，若現有廠家以及新進入者通過臨床試驗以及注冊變更等獲批注冊許可，在國內或境外推動1劑次或2劑次接種免疫程序，將對整個宮頸癌疫苗的市場供應和接種免疫產生較大影響。
東方基金權益研究部認為， WHO建議修改HPV疫苗免疫程序，距離實操層面落地執行尚需較遠時間，對于我國存量HPV疫苗市場影響有限。對企業盈利影響較小。一款疫苗產品免疫程序的實操變更需要很多的臨床數據驗證積累，比如在大樣本臨床中觀察1針或2針法接種后免疫效果以及疫苗保護周期是否與現有免疫程序出現明顯變化以及未來是否需要進行加強免疫等細節，因此耗時很長。而且此類試驗發起方為企業，實操層面企業意愿較低。
【疫苗|HPV疫苗只用打一針？國內概念股“全線跳水”】此外， 4月15日，在由人民日報健康客戶端、中國抗癌協會大腸癌專業委員會、中國抗癌協會科普專業委員會、諾輝健康聯合舉辦的《防癌的真相》科普直播上，北京協和醫學院群醫學及公衛學院教授、中國醫學科學院腫瘤醫院流行病學研究室研究員、WHO全球消除宮頸癌專家組成員喬友林表示，世衛組織的推薦為我們提供了一個循證醫學的證據，最終還是要以國家藥監局的批準為準。