(文/張玉 編輯/馬媛媛)“好不容易打完了三針HPV疫苗 , 卻被告知只用打一針就可以了 , 早知道少打兩針了 。 ”日前 , 世衛組織稱單劑次HPV疫苗接種可有效預防宮頸癌消息一出 , 迅速登上熱搜 。
受此影響 , 國內HPV疫苗概念股智飛生物、萬泰生物和沃森生物全線大跳水 , 集體收跌 。 其中 , “中國民營疫苗第一股”智飛生物盤中一度跌超18% , 當日市值蒸發超過300億 , 萬泰生物也蒸發近163億 。
隨后 , 相關公司迅速作出回應 。 智飛生物稱 , 目前中國境內上市的HPV疫苗免疫程序為三劑次 , 該方案是基于中國境內臨床研究數據獲批的適應癥 , 按照監管部門批準的HPV疫苗說明書進行接種 。 針對中國人群的兩劑次接種、單劑次接種、或其它未經監管機構批準的免疫程序的有效性及安全性 , 還有待進一步證實 。 萬泰生物表示 , 在國家政策變更前仍將繼續按照目前獲批的劑次進行銷售 , 但未來不排除世衛組織和國內政府積極推動1劑次或2劑次接種免疫程序 。
4月15日 , 智飛生物回應觀察者網表示 , 目前公司生產一切正常 。
全球覆蓋率依然較低
根據世界衛生組織(WHO)在其官網發布的消息 , 世衛組織免疫戰略咨詢專家組日前召開了免疫戰略專家組(SAGE)會議 , 對1劑次人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗接種的證據進行了審議 , 得出的結論是:單劑量HPV疫苗即可有效預防由HPV持續感染引起的宮頸癌 , 且與2劑或3劑的接種方案效果相當 。
宮頸癌通常被稱為“沉默的殺手” , 但其幾乎是完全可以預防的 , 也是一種獲得機會不平等的疾病 。 WHO表示 , 95%以上的宮頸癌是由性傳播的HPV病毒引起的 , 這是全球婦女中第四大最常見的癌癥類型 , 其中90%的婦女生活在低收入和中等收入國家 。
免疫戰略專家組主席Alejandro Cravioto博士表示 , HPV疫苗對于預防HPV16型和18型病毒非常有效 , 這兩種病毒可以導致70%的宮頸癌 。 ”
因此 , SAGE敦促所有的國家都采用HPV疫苗 , 并優先考慮多年齡組的女性 。 SAGE建議更新HPV劑量:9~14歲女童接種一劑或兩劑HPV疫苗;15~20歲年輕女孩接種一劑或兩劑;超過21歲的女性接種兩劑 , 中間間隔6個月 。
此外 , 擁有免疫缺陷的人 , 包括艾滋病病毒攜帶者 , 在條件允許的情況下應該接種三劑HPV疫苗 , 條件不允許也要至少接種兩劑 。
同時值得一提的是 , 2020年11月 , 世界衛生組織啟動了《加速消除宮頸癌全球戰略》 , 包括我國在內的全世界194個國家首次承諾要消除這種癌癥 , 并提出了90/70/90階段性目標 , 即到2030年 , 90%的女孩在15歲之前完成HPV疫苗接種 , 70%的成年婦女在35歲和45歲的時候至少接受過一次高精確度的篩查 , 90%的已經確診的宮頸癌及癌前病變的女性進行規范化治療 。
WHO表示 , 全球范圍內救命疫苗的使用一直很慢 。 截至2020年 , 兩劑HPV疫苗的全球覆蓋率僅為13% 。 其中的原因包括產品供應方面的挑戰以及不屬于兒童疫苗接種計劃的大齡女孩接種疫苗所需要的費用 。 此外 , 相對于部分中等收入的國家而言 , 接種HPV疫苗的成本較高 。
國內代理商股價閃崩
公開資料顯示 , 截至目前 , 全球獲批上市的HPV疫苗共有5款 , 分別是葛蘭素史克的二價HPV疫苗、默沙東的四價HPV和九價HPV疫苗以及萬泰生物的二價HPV疫苗和沃森生物二價HPV疫苗 , 后兩家企業均是中國企業 。 而默沙東旗下的HPV疫苗則由智飛生物在國內獨家代理 。
受WHO上述公告影響 , 4月14日 , 智飛生物股價閃崩 。
公開資料顯示 , 智飛生物于2002年投入生物制品行業 , 2010年9月在深交所掛牌上市 , 成為第一家在創業板上市的民營疫苗企業 。 智飛生物現在共有10種產品上市在售 , 其中重組新型冠狀病毒蛋白疫苗(CHO細胞)(智克威得?)獲批緊急使用 。 公司產品包括預防流感、宮頸癌、肺炎、輪狀病毒等傳染病的疫苗產品 , 也涵蓋提供結核感染診斷、預防、治療有效解決方案的藥品 。
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