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疫情|涉足創新藥自主研發 成都先導不甘當“賣水人”？

疫情先導博濟李進創新藥新藥項目業務成都藥物公司白云山制藥廠

本報采訪人員 陳婷 曹學平 深圳報道
近日 ， 博濟醫藥科技股份有限公司（300404.SZ ， 以下簡稱“博濟醫藥”）在接受機構調研時 ， 透露公司的抗新冠病毒藥物研發相關進展 ， 并表示 ， 其也有針對新冠病毒的1.1類新冠創新藥物技術儲備 ， 但公司是CRO（醫藥研發合同外包服務機構） ， 不會從事創新藥的生產 ， 將與有意愿的企業合作 ， 共同推進抗新冠病毒藥物的研發進程 。
【疫情|涉足創新藥自主研發 成都先導不甘當“賣水人”？】CRO參與新藥研發 ， 博濟醫藥并非孤例 。
早在2020年 ， 成都先導藥物開發股份有限公司（688222.SH ， 以下簡稱“成都先導”）將其1.1類抗腫瘤創新藥HG030全部可能的治療領域及適應癥在中國內地的全部權利轉讓給廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠（以下簡稱“白云山制藥廠”） ， 首次實現其自主研發新藥項目的轉讓 。
不過 ， 成都先導董事長兼首席執行官李進對《中國經營報》采訪人員表示 ， “成都先導擁有自己的核心技術和研發能力 ， 以及新藥項目研發核心的知識產權 。 如果只是單純做CRO服務 ， 不能夠充分發揮公司的能力和價值 。 ”
“公司選擇對外轉讓部分新藥研發項目的權益 ， 獲取里程碑費和上市后銷售費等收益 ， 再將這些現金流投入到其他的新藥研發項目中 ， 形成一種正反饋循環 。 ”李進稱 。
轉讓項目平衡現金流
事實上 ， CRO企業將自主研發的成果對外轉讓 ， 曾有先例 。
2020年11月 ， 成都先導將HG030的相關權利轉讓給白云山制藥廠 。 彼時公告顯示 ， 交易金額由項目技術轉讓費用、臨床里程碑費和銷售提成三部分組成 。 其中 ， 技術轉讓部分的付款金額為3800萬元 。
據李進介紹 ， HG030是一款二代原肌球蛋白受體激酶（Trk）口服小分子抑制劑 ， 臨床擬用于一線治療NTRK或ROS1基因融合腫瘤 ， 也可用于攜帶獲得性突變對第一代藥物耐藥的實體瘤患者 。
2019 年4月17日 ， 成都先導申請發明專利；2020年3月25日 ， HG030獲得國家藥品監督管理局（NMPA）I期臨床試驗許可 。
根據協議 ， 轉讓后 ， HG030產品的后續研發、生產及銷售將由白云山制藥廠獨立推進并承擔全部費用 。 成都先導仍保留HG030產品中國內地以外所有區域的全部權益 。 2022年1月 ， HG030獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批準開展臨床試驗 。
近日 ， 李進在接受采訪人員采訪時表示 ， 成都先導布局新藥研發 ， 源于公司自身的愿景和長遠目標 ， 且公司的發展起步于藥物發現領域 ， 聚焦小分子和核酸新藥的發現與優化兩大賽道 ， 商業模式包含新藥研發服務、不同階段的在研項目轉讓以及遠期規劃中的新藥品種上市銷售三個成果變現方向 。
其中 ， 李進對采訪人員稱 ， “生物醫藥產業鏈中 ， 價值最高的是藥物 ， 但創新藥研發往往伴隨著高風險、高投入 。 從投入產出比以及現金流平衡的角度考慮 ， 成都先導選擇對外轉讓部分新藥研發項目的權益 。 ”
目前 ， 成都先導的自主研發新藥管線約有20個內部新藥項目 ， 分別處于臨床及臨床前不同階段 ， 已有4個項目獲得臨床試驗批件并進入臨床試驗 。
“DNA編碼化合物庫（DEL）、分子片段及結構設計（FBDD/SBDD）、小核酸藥（STO）和靶向蛋白降解（TPD）等四大核心技術平臺 ， 為公司布局創新藥研發提供了良好支撐 。 ”李進表示 。
不過 ， 藥物發現與優化是高素質科研技術人才密集型產業 ， 人才配置到位尤為關鍵 。
李進對采訪人員表示 ， 對于成都先導 ， 人才是公司發展的核心資源 ， 公司高度重視人才儲備和管理 。 目前 ， 公司擁有研發人員約400人 ， 其中碩士及以上學歷占比超過50% 。