“如今 , 它已成為我們‘綜合疫苗開發武器庫’中的一項關鍵新技術 , 有望在未來重塑健康保護的格局 。 ”對賽諾菲而言 , mRNA技術將和其他包括滅活疫苗、多糖疫苗、重組疫苗、亞單位疫苗、病毒載體疫苗等已有平臺協同發展 。
Triomphe透露 , 在疫苗研發方面 , 預計到2025年 , 賽諾菲將針對10種候選疫苗開展人體臨床試驗 , 其中6種將利用mRNA技術 。
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mRNA疫苗原理
尋求同類首創或同類最優的新疫苗
mRNA技術平臺的創新是疫苗新技術的重要發展方向之一 。 從疫苗的研發、生產到接種 , Triomphe認為新的技術貫穿始終 , “技術是為了實現目標的有效方法 。 ”
瞄準哪些領域進行布局 , 本身就是一門“創新學問” 。 “我們會優先考慮那些能夠成功為世界各地的人們帶來同類首創或同類最優的新疫苗領域 。 ”
對賽諾菲的疫苗業務來說 , 流感是一個重要布局領域 。 2021賽諾菲財報顯示 , 去年全年疫苗事業部銷售額為63.23億歐元 , 和2020年同期相比增長6.8% , 其中流感疫苗銷量達到創紀錄水平 。 “每年 , 我們為全球提供超過2.5億劑的流感疫苗 , 而流感是我們正在加速開發下一代疫苗的一個重要領域 。 ”
據悉 , 賽諾菲在2022年將啟動四價流感mRNA候選疫苗的臨床研究 。 “在流感mRNA疫苗領域 , 我們始終牢記 , 新型流感疫苗的耐受性和熱穩定性必須等于或優于現有疫苗 。 ”Triomphe談道 , 在下一代流感疫苗的開發中 , 賽諾菲的目標是提供保護效力高于現有疫苗的產品 , 這意味著需要對流感以外的疾病提供保護 , 降低得流感后的其他嚴重疾病的患病風險 , 例如因心梗、肺炎或中風而住院 。
實際上 , 60歲以上老年人群體中 , 這樣的需求尤其迫切 。 整體而言 , 老年人是流感預防的重點人群 , 這類人群免疫系統較弱 , 除易感染外常伴有慢性病 。 此前也有研究顯示 , 即使在健康的成年人中 , 流感感染后心梗發作的可能性也是未感染時的10倍 。
“接種流感疫苗是預防流感及其并發癥的最佳公共衛生措施 , 但是研究表明 , 因老年人免疫系統較弱 , 傳統流感疫苗對老年人的保護效果不如其他年齡組人群 。 為此 , 賽諾菲在過去十年中一直在開發并推出新型流感疫苗 。 ” Triomphe介紹道 , “例如 , 我們使用了全新的重組技術以制備一種差異化的疫苗 , 這種技術可以更好地匹配抗原與流行毒株 。 ”據悉 , 與標準劑量四價流感疫苗相比 , 重組四價流感疫苗的抗原含量是其3倍 , 在50歲及以上人群 , 預防PCR確診的流感相對效力提高了30% , 該疫苗已于去年4月在中國香港獲批 。
在中國 , 由流感導致的呼吸道超額死亡病例中 , 60歲以上老年人群占了80% 。Triomphe 表示 , “目前在全球范圍內 , 越來越多的增強型流感疫苗正被廣泛使用 , 它們可以更好地保護老年人群免受流感侵襲 。 ”
除流感之外 , 賽諾菲還在呼吸道合胞病毒、痤瘡、衣原體感染等這些未被滿足的新領域布局 。 Triomphe以呼吸道合胞病毒為例說 , 60多年以來 , 很多疫苗生產廠家都在研發呼吸道合胞病毒的預防手段 , 但卻鮮有突破 。
呼吸道合胞病毒是世界范圍內引起嬰兒和幼兒急性下呼吸道感染(LRTI)最常見的病毒病原體 。 它也是造成所有嬰兒住院的首要原因 , 大多數呼吸道合胞病毒相關住院病例發生在足月出生的健康嬰兒中 。 2015年 , 全球新發與呼吸道合胞病毒相關的下呼吸道感染病例約3300萬例 , 導致320多萬患者住院 , 約6萬名5歲以下兒童在院內死亡 。
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