路易·巴斯德|讀懂免疫｜賽諾菲疫苗全球事業部副總裁：新冠前疫苗革命已悄然發生( 四 ) 世界衛生組織|賽諾菲|疾病|人

《新英格蘭醫學雜志》（NEJM）公布了一項評估nirsevimab的3期試驗的陽性結果。
今年3月，權威醫學期刊《新英格蘭醫學雜志》（NEJM）公布了一項評估nirsevimab的3期試驗的陽性結果， nirsevimab由賽諾菲和阿斯利康合作開發，系首個僅需注射一劑就能為所有嬰兒提供呼吸道合胞病毒預防性保護的在研長效單克隆抗體。
數據顯示，與安慰劑相比， nirsevimab將呼吸道合胞病毒引起的需治療LRTI的就診率（包括住院）降低了74.5% 。這一數據表明了nirsevimab將有望為所有嬰兒提供安全有效的呼吸道合胞病毒免疫保護，填補這一病毒防治領域的空白。
目前nirsevimab已在全球30多個國家開展了臨床研究，且被列入多個權威監管機構的加速開發資格。 Triomphe介紹， “在中國，該預防方案不僅被中國藥監局審評中心納入突破性治療藥物程序，針對中國健康嬰兒的三期臨床研究也已啟動。 ”中國目前尚無任何有效預防和治療呼吸道合胞病毒相關疾病的藥物上市。
Triomphe總結稱，在研發過程中，影響疫苗成功的因素有很多， “但疫情大流行中的經驗已經表明，當我們優先考慮疾病預防，并不斷加碼創新投資時，我們總能找到解決重大公共衛生挑戰的方法。 ”
Triomphe同時提醒，在COVID-19大流行下，我們需要警惕其他傳染病“免疫計劃”或被打破的風險。
他強調，基礎免疫覆蓋率高的許多傳染病也具有很高的傳染性和致病性。以百日咳為例，自從上個世紀70年代早期百白破疫苗廣泛應用于臨床以來，百日咳得到了有效控制。 “近年來，由于疫苗免疫效力持久性不足或疫苗接種不及時、疫苗接種免疫策略差異、診斷標準的改進及監測系統的完善等因素，許多國家已經出現‘百日咳再現’現象。一方面，現有免疫策略需要完善，另一方面，一旦百白破這樣的基礎疫苗不能及時接種，兒童會被再次置于感染的風險中。 ”
再比如流感疫苗，實際上，新冠疫情高峰期間，全球大多數地區隔離措施嚴格，流感也同時處于低水平流行。 Triomphe認為，這也使得人群的預存免疫力降低，這就可能為流感的新一輪暴發埋下隱患，再疊加很多地區取消了社交限制，這就更容易在未來引發更嚴重的流感爆發。 “所以在每年流感節到來前接種流感疫苗至關重要。 ”
值得關注的是，除未被滿足的疾病領域、新的技術平臺，賽諾菲的疫苗創新鏈條還延伸至推動疫苗生產革命的EVF（Evolutive Vaccines Facilities）工廠。
概括而言， EVF即運用數字化來賦能疫苗生產。 “旨在跨多個疫苗與生物平臺（包括酶和單克隆抗體）實現更敏捷、更靈活的生產制造，并最大限度地減少我們對環境的影響。 EVF可以同時生產多種疫苗成分，既可以用于單一品種疫苗，也可以用于更復雜的聯合疫苗。 ”Triomphe介紹，賽諾菲在五年內投資9億歐元建立兩座EVF工廠，一座位于法國的索恩河畔訥維爾，另一座位于新加坡，預計分別將于2025年底和2026年初完工。
Triomphe認為， EVF工廠在加速產能擴張和適應全球疫苗需求變化方面更具潛力。其舉例稱，過去，每座疫苗工廠通常會聚焦于某一種疾病，打造自身的技術或工藝。如果從一種疫苗轉向生產另一種疫苗，一般需要幾個月的時間來進行調整。 “而通過EVF工廠，大約只需要12天時間。 ”
縮短中國市場的疫苗“時差”
對任何一個行業來說，中國市場都是不容忽視的。這對于賽諾菲也不例外。從賽諾菲2021年財報來看，中國區收入27.20億歐元，同比增長7.9% 。