基因|一年250萬?首款“廣譜”抗癌藥在中國獲批,證實能治多種癌癥( 二 )


·無滿意替代治療或既往治療失敗的成人和兒童實體瘤 。

?四、這些問題 , 你可能想知道
Q1:有沒有耐藥性?
作為一種靶向藥 , 拉羅替尼也有耐藥性 , 主要跟患者的NTRK基因新突變有關 。 針對拉羅替尼的耐藥性 , 第二代TRK靶向藥已問世 , 未來如果發現新的耐藥位點 , 仍需要科學家們來解決 。
Q2:需要基因檢測嗎?
目前 , NTRK基因融合的檢測方法主要有以下4種:
免疫組化(IHC):普及較廣 , 成本低 , 可報銷 , 但特異性有限 , 只能作為初篩 。
熒光原位雜交(FISH):靈敏度和特異度較高 , 所用樣本少 , 對腫瘤純度要求低 , 但需要用熒光顯微鏡檢查 , 無法確定融合伴侶 。
逆轉錄聚合酶鏈式反應(RT-PCR):靈敏度和特異度高 , 可以測出在RNA水平上表達的基因融合 , 成本較低 。 缺點是靶序列必須是已知的 , 不能檢測新的融合伴侶 。
基于DNA和RNA的二代測序(NGS):靈敏度和特異度都較高 , 可以檢測到新型融合伴侶 , 能同時檢測多個可靶向治療靶點 。 缺點是花費的時間較長(1-3周) , 成本較高 。

?Q3:什么時候能用?費用多少?
一般來說 , 新藥獲批上市后還不能直接銷售 , 需要進行試用觀察 , 記錄藥物的試用效果 。 只有通過試用觀察階段 , 商家才可以進行批量生產 , 上架銷售 。 從獲批到能買到 , 大概需要3-5個月的時間 。
至于價格 , 拉羅替尼在美國的售價為每月32800美元 , 約每年250萬人民幣 。 目前國內的售價尚未確定 , 希望不會過于昂貴 , 讓更多患者用得起 。
新抗癌藥上市 , 對癌癥患者和家屬來說是巨大的好消息 , 希望未來有更多抗癌手段出現 , 造福老百姓 。
參考資料:
[1
“不限瘤種”靶向藥拉羅替尼在中國獲批 , 國內腫瘤精準治療再迎利刃!.醫學界腫瘤頻道 , 2022-04-17
[2
拉羅替尼治療肺癌臨床數據亮眼 , 為肺癌精準治療填補空白.中國醫學論壇報 , 2022-04-13
[3
Hong DS ,Shen L ,Van Tilburg CM ,et al. Long-term efficacy and safety of larotrectinib in an integrated dataset of patients with TRK fusion cancer. J Clin Oncol. 2021;39(suppl 15):abstr 3108. doi:10.1200/ JCO.2021.39.15_suppl.3108
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